Prospect HISTALONG JUNIOR, comprimate

Indicatii: Histalong este indicat in tratamentul urmatoarelor afectiuni alergice: rinita alergica, conjunctivita, reactii alergice cutanate (urticarie).

Descriere: Fiecare comprimat contine 5 mg de astemizol (in comprimate aromate dispersibile, pentru uz pediatric).

Actiune terapeutica : Antialergic puternic si de lunga durata, actionand prin blocarea selectiva a receptorilor H1. Nu are actiune anticolinergica.

Farmacocinetica: Astemizolul se absoarbe bine din tractul digestiv, trecerea in sange fiind mai rapida daca se administreaza fara alimente . Daca este luat in timpul meselor, biodisponibilitatea se reduce cu pana la 60%. Concentratia maxima plasmatica de astemizol se obtine in 1 - 4 ore dupa administrarea orala a dozei terapeutice; substanta circula legata de proteinele plasmatice in proportie de 96% si este metabolizata la nivel hepatic . Concentratiile plasmatice de astemizol si metabolitii sai activi scad treptat si bifazic, in cateva zile. Absorbtia optima se atinge cand dozele orale se administreaza pe stomacul gol. Eliminarea astemizolului (ca metabolit ) se face in principal prin fecale, si numai sub 10% prin urina . Prin fecale nu se elimina medicament nemodificat, acest lucru indicand faptul ca metabolizarea la om este practic completa.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la produs, femei gravide.

Precautii: Ca si la alte medicamente antihistaminice, actiunea Histalong Jr.- ului se asociaza cu unele efecte adverse in evolutia sarcinii la cobai. Pentru acest motiv este recomandabil ca in cazul femeilor fertile sa se evite aparitia sarcinii in timpul perioadei de tratament si imediat dupa incetarea terapiei. Avand in vedere ca Histalong Jr. se elimina in laptele de mama, acesta nu va fi administrat mamelor care alapteaza.

Interactiuni cu alte medicamente: Alcool : Studiile placebo controlate “dublu orb” nu au evidentiat interactiuni Histalong Jr. - alcool dar este de preferat evitarea acestei asocieri. Diazepam: Efectul sedativ al diazepamului nu a fost alterat in mod semnificativ de catre Histalong Jr., in studiul randomizat “dublu orb” dar este de preferat evitarea asocierii cu sedative si tranchilizante. Warfarina: Adaugarea de Histalong Jr. in doze terapeutice nu a alterat legarea de proteinele plasmatice si efectele anticoagulante ale warfarinei.

Reactii adverse: In general se raporteaza o sporire a apetitului alimentar, cu crestere ponderala inconstanta. Nu se cunosc interactiuni cu substante depresive ale SNC, incluzand alcoolul. In general nu influenteaza activitatile care impun concentrare si atentie, ca de exemplu conducere auto, sau manipularea unor utilaje.
Dozaj si administrare: Se administreaza pe stomacul gol (Se va dispersa un comprimat in 5 ml apa, respectiv o lingurita, si se va administra oral). Adulti si copii peste 12 ani: doza obisnuita este de 10 mg zilnic. In cazuri speciale se poate creste doza pana la 30 mg pe zi, pe o perioada de 7 zile, urmata de o doza de intretinere de 10 mg pe zi. Copii 6-12 ani: doza obisnuita este de 5 mg zilnic, iar atunci cand este necesar se poate creste doza pana la 15 mg zilnic, pe o perioada de 7 zile, urmata de o doza de intretinere de 5 mg pe zilnic. Copii 2-6 ani: doza obisnuita este de 1 mg/5 kg corp zilnic.

Conditii de pastrare: Tabletele de Histalong Jr. se depoziteaza intr-un loc intunecos, uscat, racoros.

Forma de prezentare: Histalong Jr. Junior se livreaza in blister a zece comprimate. Doua blistere sunt prezentate in cutii de carton.

Producator: Dr. Reddy s Laboratories