Prospect KETOCONAZOL

Indicatii : Infectii ale pielii , parului si unghiilor induse de derma-tofiti (dermatomicoze, onicomicoze, pitiriazis capitis, pitirosporum foliculitis, candidoza mucocutanata cronica) când tratamentul local este inpracticabil sau a esuat;

infectii recidivante cu Candida pe tub digestiv si vagin; micoze sistemice localizate sau diseminate ca histoplasmoza pulmonara, paracoccidioidomicoza diseminata, candidoza sistemica, blastomicoza; tratamentul profilactic al pacientilor cu mecanism imunitar deficitar.

Contraindicatii :
Hipersensibilitate la ketoconazol sau alti derivati imidazolici antifungici; nu se administreaza pacientilor cu afectiuni acute sau cronice hepatice .

Precautii :
Pacientii supusi tratamentului de lunga durata vor fi atentionati cu privire la simptomele unei afectari hepatice : oboseala anormala, urina închisa la culoare, fecale decolorate; la instituirea tratamentului cu ketoconazol se vor evita factorii care sporesc riscul acestei afectari hepatice : antecedente hepatice , intoleranta la medica-ment, tratament cu griseofulvina, utilizarea concomitenta a unor medicamente hepato -toxice; tratamentul de lunga durata impune monitorizarea functiilor hepatice prin verificari repetate: daca testele sunt pozitive tratamentul se întrerupe; dupa tratamentul cu griseo-fulvina este necesar sa se faca o pauza de o luna înainte de începerea tratamentului cu ketoconazol; se administreaza cu prudenta femeilor însarcinate, numai în cazurile în care avantajele posibile justifica riscurile probabile de afectare hepatica; se recomanda renuntarea la alaptare pe durata tratamentului.

Reactii adverse :
Uneori: tulburari gastrointestinale minore: greata, voma, senzatie de plenitudine, varsaturi, dureri abdominale, consti- patie sau diaree ; tulburari hepatice marcate prin alterarea reversibila a testelor functionale, necroza hepatica acuta (foarte rar la pacientii cu afectiuni hepatice în antecedente); efecte neurologice de obicei minime: cefalee, ameteli, fotofobie, parestezii; reactii de hipersensi-bilizare: înrosirea pielii , eruptii, prurit, reactii alergice; efecte endocrine: ginecomastie si oligospermie, alterarea efectului ACTH asupra cresterii concentratiei de cortizol plasmatic (rar, la doze mari); efecte hematologice (rar).

Actiune :
Derivat azolic (imidazol substituit), antifungic sistemic cu spectru larg fata de dermatofiti (Microsporum, Tricophyton, Epidermophyton), levuri (Candida , Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), fungi dimorfice (Blastomyces, Coccidoides, Histoplasma, Paracoccidoides), eumicete (Aspergillus , Sporothrix), actinomicete (Actinomadura, Streptomyces), unele ficomicete (Absidia, Mortierella), bacterii grampozitive (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epider-midis) si unii anaerobi. Concentratia minima inhibitorie (CMI) fata de majoritatea fungilor variaza între 0,125-0,5 mg/ml. Mecanismul de actiune al ketoconazolului este atribuit deteriorarii membranei celulare fungice prin marirea permeabilitatii acesteia ca urmare a actiunii directe si a inhibarii biosintezei de ergosterol - componenta lipidica a membranei fungice.

Administrare :
Tratamentul se individualizeaza. În general se recomanda: adulti: infectii ale pielii : 200 mg/zi în timpul mesei, doza ce poate fi crescuta la 400 mg/zi (doua comprimate), într-o singura priza; candidoza vaginala: 400 mg/zi (doua comprimate), o data, în timpul mesei. Copii: de 15-30 kg: 1/2 comprimat/zi o data în timpul mesei; peste 30 kg: la fel ca la adulti. Tratamentul profilactic al pacientilor imunodeficitari: adulti: 400 mg/zi (doua comprimate). Copii: 4-8 mg/kg corp/zi. Durata tratamentului este în functie de evolutia simptomatologiei si reactivitatea pacientului.

Doza : 200mg
Ambalaj : Cutie x 1 flac. x 10 compr.; (2 ani)
Firma producatoare : ARENA GROUP SA