Prospect LIVOSTIN picaturi oftalmice

Indicatii: Simptomele conjunctivitei alergice (atat conjunctivita clasica cat si cea sezoniera).

Prezentare farmaceutica: Livostin picaturi oftalmice contine levocabastina, un antagonist histaminic H1 de inalta selectivitate, pentru uz local.

Livostin picaturi oftalmice este disponibil sub forma de microsuspensie oftalmica sterila (ph-6-8). Fiecare ml contine 0,5 mg levocabastina hidroclorid ca echivalent a 0,5 mg levocabastina si 0,15 mg clorura de benzalconiu ca agent conservant. Ceilalti ingredienti sunt: propilen glicol, polisorbit, fosfat disodic, fosfat mono-sodic, edetat disodic, hipromeloza si apa (formulare F31). Numai pentru uz extern.

Farmacodinamica: Livostin picaturi oftalmice contine levocabastina, un antagonist histaminic H1 foarte potent , cu actiune rapida, de inalta selectivitate, avind o durata prelungita de actiune. Dupa aplicarea topica in ochi, inlatura aproape imediat si pentru mai multe ore simptomele specifice conjunctivitei alergice (prurit, inrosire, chemozis, tumefierea pleoapelor, lacrimare).
Farmacocinetica: Dupa instilarea in ochi, levocabastina este absorbita lent si incomplet. Concentratiile plasmatice sunt prea scazute pentru a produce efecte sistemice.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la unul din componenti.
Avertismente si precautii: La fel ca la toate preparatele oftalmice care contin clorura de benzalconiu, este indicat ca pacientii sa nu poarte lentile de contact moi (hidrofile) in timpul tratamentului cu Livostin picaturi oftalmice.
Sarcina si alaptare : La soareci, sobolani si iepuri, nu s-au observat efecte embriotoxice sau teratogenice la administrarea unor doze sistemice de pina la 8.300 de ori mai mari decit doza clinica locala recomandata. La rozatoare, la doze mai mari de 16.500 ori decat doza recomandata, au fost observate efecte teratogenice si/sau resorbtie embrionala crescuta. Nu exista date suficiente asupra folosirii picaturilor oftalmice Livostin la femeile insarcinate; de aceea, Livostin picaturi oftalmice nu trebuie administrat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care beneficiile justifica riscul potential asupra fatului. Pe baza determinarii concentratiei de levocabastina in saliva si laptele matern la femeile care alapteaza, s-a calculat ca doza zilnica de levocabastina la sugar nu ar depasi 0,5 mcg dupa administrarea oftalmica de levocabastina la mama. Ca urmare, Livostin picaturi oftalmice poate fi administrat in siguranta mamelor care alapteaza.

Efecte asupra capacitatii de a conduce sau de a lucra cu masini: Livostin picaturi oftalmice nu produce sedare si nu diminueaza performantele psiho-motorii; de aceea, pot fi administrate pacientilor care conduc autovehicule sau opereaza cu masini.
Dozaj si mod de administrare: Deoarece Livostin picaturi oftalmice se prezinta sub forma de microsuspensie, flaconul trebuie agitat inaintea fiecarei aplicari. Adulti si copii : Doza uzuala este de 1 picatura Livostin in fiecare ochi, de 2 ori/zi. Doza poate fi marita la 1 picatura de 3 - 4 ori/zi. Tratamentul trebuie continuat cat timp este necesar pentru disparitia simptomelor. Livostin picaturi oftalmice trebuie utilizat in decurs de 1 luna, de la deschiderea flaconului. Pacientii trebuie informati despre masurile necesare pentru evitarea unei eventuale contaminari a flaconului.

Reactii adverse: Au fost raportate, ocazional, cazuri de iritatie locala slaba si tranzitorie, imediat dupa instilarea picaturilor oftalmice Livostin. In larga experienta clinica, rareori au fost raportate reactii alergice.
Supradozare: Simptome: Nu s-au raportat cazuri de supradozare cu levocabastina. Nu poate fi exclusa o anume stare de sedare dupa ingerarea accidentala a continutului unui flacon.

Tratament: In cazul ingerarii accidentale, pacientul trebuie sfatuit sa consume multe lichide pentru a accelera eliminarea pe cale renala a levocabastinei.

Forma de prezentare: Livostin picaturi oftalmice este disponibil in flacoane de plastic de 5 ml continind 4 ml de microsuspensie alba.

Conditii de pastrare: Se pastreaza la temperaturi sub 25 grade Celsius.

Producator: Janssen Pharmaceutica