Intra in cont existent
|
Fa-ti un cont nou!
Vezi
Produse
Apicole
Laptisor de matca
Polen proaspat
Pastura
Polen uscat
Propolis
Miere
Cosmetice
Siropuri
Propolizatoare
Apilarnil
Vitamine&minerale
Vitamina A
Calciu
Vitamina B
Magneziu
Vitamina C
Crom
Vitamina D
Iod
Vitamina E
Fier
Vitamina K
Seleniu
Probiotice si prebiotice
Zinc
Multivitamine si multiminerale
Suplimente
Gemoderivate
Tincturi
Stress si somn
Memorie si concentrare
Imunitate
Energie
Digestie
Antifumat si antialcool
Articulatii, oase si muschi
Siropuri
Antioxidanti
Ficat si rinichi
Sanatatea ochilor
Sanatatea inimii
Ciuperci
Uleiuri
Coenzima Q10
Bitter
Enzime
Diabet
Frumusete
Cosmetice
Ingrijirea parului
Ingrijirea tenului
Ingrijire personala
Ingrijirea picioarelor
Ingrijirea corpului
Ceai
Ceai plante A-F
Ceaiuri din fructe
Ceai plante G-L
Ceai verde
Ceai plante M-T
Ceai negru
Ceai plante U-Z
Ceai alb
Ceaiuri functionale
Ceaiuri pentru slabit
Ceai plante combinate
Dieta&slabire
Reducerea apetitului
Batoane proteice
Detoxifiere si diuretice
Energie si anduranta
Arderea grasimilor
Concentrate proteice
Shake-uri
Ceaiuri pentru slabit
Mama&copilul
Suplimente copii
Igiena bebelusi
Suplimente bebe
Hrana bebe
Ingrijire copii
Relaxare&dispozitie
Stress si somn
Uleiuri aromoterapie
Carti si cadouri
Lumanari si betisoare
Alimente
Biscuiti si covrigei
Mic dejun
Ciocolata si bomboane
Cicoare si cafea
Condimente si mirodenii
Fructe uscate
Uleiuri si oteturi
Paste si sosuri
Sare, zahar si indulcitori
Faina si seminte
Cereale si leguminoase
Fulgi si musli
Apa si sucuri
Dulciuri si dulceturi
Nuci si seminte
Alge
Uscatoare
Sex
Pentru cuplu
Suplimente pentru el
Suplimente pentru ea
Lubrifianti
Jucarii si accesorii
Sport
Aminoacizi
Creatina
Electroliti
Recuperare
Articulatii
Batoane proteice
Energie si anduranta
Arderea grasimilor
Concentrate proteice
Info utile
Despre Remediu
Livrarea comenzilor
Livrare in strainatate
Ajutor
Termeni si conditii
Politica de confidentialitate
Politica cookie
Magazinele Remediu
Bucuresti
Auchan Vitan
Calea Vitan nr. 236, sector 3
Program: Luni - Duminica : 9
00
- 21
00
Telefon: 0728.097.608
Email:
[email protected]
Kaufland Pantelimon
Sos. Pantelimon nr. 244 - 246, sector 2
Program: Luni - Duminica : 8
30
- 21
30
Telefon: 0723.339.302
Email:
[email protected]
Kaufland Vulcan
Strada Mihail Sebastian nr. 88C
Program: Luni - Duminica : 9
00
- 22
00
Telefon: 0725.594.598
Email:
[email protected]
Auchan Dr. Taberei
Strada Brasov nr. 25, sector 6
Program: Luni - Duminica : 9
00
- 21
00
Telefon: 0724.252.462
Email:
[email protected]
Ploiesti
Kaufland Sud
P-ta 1 Decembrie 1918 nr. 1 A
Program: Luni - Duminica : 8
30
- 21
30
Telefon: 0725.252.462
Email:
[email protected]
Kaufland Vest
Soseaua Vestului nr. 9
Program: Luni - Duminica : 8
30
- 21
30
Telefon: 0783.028.180
Email:
[email protected]
Ramnicu Valcea
Kaufland Valcea
Str. Gib Mihaescu nr. 30
Program: Luni - Duminica : 8
30
- 21
30
Telefon: 0786.883.841
Email:
[email protected]
Craiova
Kaufland Craiovita
Bulevardul Tineretului 18C
Program: Luni - Duminica : 8
30
- 21
30
Telefon: 0785.057.358
Email:
[email protected]
Contul meu
Revista
Contact
0
Cosul meu:
0
produse
Apicole
Apicole
Laptisor de matca
Polen proaspat
Pastura
Polen uscat
Propolis
Miere
Cosmetice
Siropuri
Propolizatoare
Apilarnil
Vitamine&minerale
Vitamine&minerale
Vitamina A
Calciu
Vitamina B
Magneziu
Vitamina C
Crom
Vitamina D
Iod
Vitamina E
Fier
Vitamina K
Seleniu
Probiotice si prebiotice
Zinc
Multivitamine si multiminerale
Suplimente
Suplimente
Gemoderivate
Tincturi
Stress si somn
Memorie si concentrare
Imunitate
Energie
Digestie
Antifumat si antialcool
Articulatii, oase si muschi
Siropuri
Antioxidanti
Ficat si rinichi
Sanatatea ochilor
Sanatatea inimii
Ciuperci
Uleiuri
Coenzima Q10
Bitter
Enzime
Diabet
Frumusete
Frumusete
Cosmetice
Ochi
Fata
Buze
Unghii
Ingrijirea parului
Sampon
Balsam
Masca
Remedii
Vopsea
Ingrijirea tenului
Ten uscat
Ten normal
Ten sensibil
Ten cu tendinta acneica
Ten mixt si gras
Toate tipurile de ten
Lotiuni si demachiante
Masti si gomaj
Antirid
Ingrijire personala
Corp si baie
Ingrijire orala
Protectie solara
Alifii, geluri si unguente
Igiena intima
Ingrijirea picioarelor
Ingrijirea corpului
Ceai
Ceai
Ceai plante A-F
Ceaiuri din fructe
Ceai plante G-L
Ceai verde
Ceai plante M-T
Ceai negru
Ceai plante U-Z
Ceai alb
Ceaiuri functionale
Ceaiuri pentru slabit
Ceai plante combinate
Dieta&slabire
Dieta&slabire
Reducerea apetitului
Batoane proteice
Detoxifiere si diuretice
Energie si anduranta
Arderea grasimilor
Concentrate proteice
Shake-uri
Ceaiuri pentru slabit
Mama&copilul
Mama&copilul
Suplimente copii
Paraziti intestinali
Pofta de mancare
Imunostimulatoare
Igiena bebelusi
Scutece
Servetele
Cosmetice bebe
Suplimente bebe
Colici
Pofta de mancare
Hrana bebe
Formule de lapte
Cereale si piureuri
Ceaiuri
Biberoane si suzete
Ingrijire copii
Relaxare&dispozitie
Relaxare&dispozitie
Stress si somn
Uleiuri aromoterapie
Carti si cadouri
Lumanari si betisoare
Alimente
Alimente
Biscuiti si covrigei
Mic dejun
Ciocolata si bomboane
Cicoare si cafea
Condimente si mirodenii
Fructe uscate
Uleiuri si oteturi
Paste si sosuri
Sare, zahar si indulcitori
Faina si seminte
Cereale si leguminoase
Fulgi si musli
Apa si sucuri
Dulciuri si dulceturi
Nuci si seminte
Alge
Uscatoare
Sex
Sex
Pentru cuplu
Suplimente pentru el
Suplimente pentru ea
Lubrifianti
Jucarii si accesorii
Sport
Sport
Aminoacizi
Creatina
Electroliti
Recuperare
Articulatii
Batoane proteice
Energie si anduranta
Arderea grasimilor
Concentrate proteice
Branduri:
toate
•
0-9
•
A
•
B
•
C
•
D
•
E
•
F
•
G
•
H
•
I
•
J
•
K
•
L
•
M
•
N
•
O
•
P
•
Q
•
R
•
S
•
T
•
U
•
V
•
W
•
Y
•
Z
•
caut un remediu pentru...
Circulator
Inima
Vene
Sange
Artere
Digestiv
Gura
Stomac
Colon (intestin gros)
Flora intestinala
Pancreas
Ficat
Intestin subtire
Vezica biliara
Respirator
Nas
Plamani
Gat
Nervos
Ureche
Creier
Ochi
Memorie
Endocrin
Tiroida
Hormoni
Renal
Rinichi
Vezica urinara
Femei
Ovare
Vagin
Uter
Tulburari menstruale
Candida
Col uterin
Barbati
Prostata
Penis
Testicule
Osos
Coloana vertebrala
Membre
Muscular
Articular
Limfatic
Splina
Limfa
Prospect Sotagamma 80, 160
Indicatii
terapeutice : Tahiaritmii ventriculare simptomatice severe.
Profilaxia tahiaritmiilor supraventriculare simptomatice care necesita tratament , cum sunt: fibrilatia atriala cronica dupa cardioversie; fibrilatia atriala paroxistica.
1. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Sotagamma 80
Un comprimat contine clorhidrat de sotalol 80 mg.
Sotagamma 160
Un comprimat contine clorhidrat de sotalol 160 mg.
2. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate
3. DATE CLINICE
3.2 Doze si mod de administrare
Stabilirea dozei la pacientii cu tahiaritmii ventriculare necesita supraveghere cardiologica atenta si existenta echipamentelor de interventie pentru urgente cardiace, precum si a celor de monitorizare continua ECG. In timpul tratamentului se recomanda efectuarea unor examene regulate (de exemplu la intervale de o luna se va efectua un ECG standard, la intervale de 3 luni un ECG cu traseu lung si, daca este necesar, un ECG de efort). In cazul modificarii unui parametru ECG, de exemplu largirea complexului QRS, alungirea intervalului QT cu peste 25%, alungirea intervalului PQ cu peste 50 %, alungirea intervalului QT cu peste 500 ms sau al cresterii frecventei si agravarii aritmiilor cardiace, se recomanda reconsiderarea schemei terapeutice.
Tahiaritmii ventriculare simptomatice severe
Doza initiala este de 80 mg clorhidrat de sotalol (un comprimat Sotagamma 80) de 2 ori pe zi, administrata oral. In lipsa unui raspuns terapeutic adecvat, doza poate fi crescuta la 80 mg clorhidrat de sotalol (un comprimat Sotagamma 80) de 3 ori pe zi sau pana la 160 mg clorhidrat de sotalol (un comprimat Sotagamma 160) de 2 ori pe zi. In cazul aritmiilor cu potential letal, daca raspunsul este inadecvat, doza poate fi crescuta la 480 mg clorhidrat de sotalol pe zi, administrata fractionat in 2-3 prize. In aceste cazuri, dozele trebuie crescute numai daca beneficiile potentiale depasesc riscul crescut de reactii adverse severe (in special efectul pro-aritmogen).
Fibrilatie atriala
Doza initiala este de 80 mg clorhidrat de sotalol (un comprimat Sotagamma 80) de 2 ori pe zi, administrata oral. In lipsa unui raspuns terapeutic adecvat si daca medicamentul este bine tolerat, doza zilnica poate fi crescuta la 80 mg clorhidrat de sotalol (un comprimat Sotagamma 80) de 3 ori pe zi. Aceasta doza nu trebuie depasita in fibrilatia atriala paroxistica.
La pacientii cu fibrilatie atriala cronica, in lipsa unui raspuns terapeutic adecvat si daca medicamentul este bine tolerat, doza poate fi crescuta pana la cel mult 160 mg clorhidrat de sotalol (2 comprimate Sotagamma 80 sau un comprimat Sotagamma 160) de 2 ori pe zi.
Doza la pacientii cu disfunctii renale
Deoarece la pacientii cu disfunctie renala exista risc de acumulare dupa administrarea de doze repetate, doza trebuie ajustata in functie de clearance-ul renal, avand in vedere frecventa cardiaca (aceasta nu trebuie sa scada sub 50 batai/minut) si raspunsul clinic. In cazul in care clearance-ul creatininei este cuprins intre 10-30 ml/min (creatininemia cuprinsa intre 2-5 mg/dl), se recomanda reducerea dozei de sotalol la jumatate din doza uzuala. La pacientii cu clearance- ul creatininei < 10 ml/min (creatininemia >5 mg/dl), doza de sotalol trebuie micsorata la un sfert din doza uzuala. Pacientii cu insuficienta renala severa trebuie tratati cu sotalol numai in conditiile monitorizarii frecvente a ECG si determinarii periodice a concentratiei plasmatice a antiaritmicului.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu putin lichid, cu ˝ ora inainte de sau cu 2 ore dupa mese. Sotalolul nu trebuie administrat in timpul mesei, deoarece absorbtia medicamentului poate fi micsorata in prezenta alimentelor (in special lapte si produse lactate).
Daca este necesara cresterea dozei, aceasta se va face la intervale de 2-3 zile.
Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul curant.
3.3
Contraindicatii
Sotalolul nu trebuie administrat la pacienti cu:
- hipersensibilitate cunoscuta la sotalol, sulfonamide sau la excipientii produsului;
- insuficienta cardiaca clasele III- IV NYHA;
- infarct miocardic acut;
- soc cardiogen;
- bloc atrioventricular de gradul II sau III;
- bloc sinoatrial;
- boala de nod sinusal;
- torsada varfurilor;
- bradicardie (< 50 batai/minut);
- interval QT alungit pre-existent;
- hipokaliemie;
- hipotensiune arteriala;
- stadii avansate ale tulburarilor circulatorii periferice;
- afectiuni respiratorii obstructive cronice;
- acidoza metabolica.
3.4 Atentionari si precautii speciale
La pacientii cu angina pectorala, tratamentul concomitent cu sotalol nu trebuie intrerupt brusc; administrarea produsului nu este recomandata la pacientii cu angina Prinzmetal.
Pacientii care au avut recent un infarct miocardic sau cei care prezinta o afectare a functiei ventriculare sunt expusi unui risc crescut de producere a unor tulburari de ritm (efect pro-aritmogen).
In cazul pacientilor cu afectiuni coronariene si/sau aritmii sau celor care au primit tratament de lunga durata cu antiaritmice, intreruperea administrarii trebuie facuta lent, pentru a se evita agravarea simptomatologiei.
Administrare
a sotalolului in conditiile existentei unui feocromocitom determina blocarea concomitenta a receptorilor alfa. Ca urmare, nu se recomanda utilizarea medicamentului la pacientii cu feocromocitom netratat.
Pacientilor care prezinta psoriazis in antecedentele personale sau in cele familiale li se recomanda instituirea tratamentului cu sotalol numai dupa ce s-a analizat atent raportul beneficiu/risc.
Datorita efectului de blocare al receptorilor beta-adrenergici, sotalolul poate creste sensibilitatea la alergeni si severitatea reactiilor anafilactice. La pacientii cu reactii de hipersensibilitate in antecedente sau la cei care urmeaza un tratament de desensibilizare exista risc crescut de reactii anfilactice severe. Ca urmare, la aceasta categorie de pacienti se recomanda o evaluare atenta a indicatiilor.
Sotalolul poate masca semnele cardiovasculare ale tireotoxicozei.
In urmatoarele cazuri se recomanda supraveghere medicala atenta:
- afectarea functiei renale (reducerea dozei);
- regim dietetic strict si pacienti diabetici care prezinta variatii mari ale glicemiei (mascarea simptomelor hipoglicemiei).
In cazul utilizarii lentilelor de contact in timpul tratamentului cu sotalol se poate produce reducerea secretiei lacrimale.
Administrare
a concomitenta a diureticelor care favorizeaza eliminarea potasiului necesita efectuarea unor determinari regulate ale potasemiei.
Nu exista suficiente date privind utilizarea acestui medicament la copii . La pacientii varstnici trebuie avuta in vedere posibilitatea afectarii functiei renale; daca este necesar, se recomanda individualizarea dozelor.
Sportivii trebuie atentionati ca sotalolul poate produce o reactie pozitiva la testele antidoping.
3.5
Interactiuni
cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
In cazul administrarii orale concomitente de sotalol si blocante ale canalelor calciului de tipul verapamilului si diltiazemului se poate produce scaderea accentuata a tensiunii arteriale. De asemenea, datorita efectului aditiv asupra nodului sinoatrial si a celui atrioventricular se pot produce tulburari de ritm de tip bradicardic si tulburari de conducere atrioventriculara de grad inalt.
Este contraindicata administrarea intravenoasa a blocantelor canalelor calciului de tipul diltiazemului si verapamilului la pacientii tratati cu sotalol, cu exceptia cazurilor de terapie intensiva.
In cazul asocierii cu antiaritmice de clasa I (mai ales medicamente de tip chinidinic) sau cu alte aritmice de clasa III exista pericolul prelungirii intervalului QT cu risc crescut de aritmii ventriculare.
Utilizare
a concomitenta a sotalolului si a medicamentelor care prelungesc intervalul QT cum sunt antidepresive tri– si tetraciclice (imipramina, maprotilina), antihistaminice (astemizol, terfenadina), antibiotice macrolidice (eritromicina), probucol, haloperidol, halofantrina si terodilina, prezinta risc crescut de producere a unor efecte pro- aritmogene (torsada varfurilor).
Administrare
a concomitenta a blocantelor canalelor calciului de tipul nifedipinei poate determina scaderea accentuata a tensiunii arteriale; de asemenea, trebuie luata in considerare accentuarea deprimarii nodului sinoatrial.
In cazul utilizarii concomitente a sotalolului si noradrenalinei sau a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO), precum si dupa intreruperea brusca a administrarii asociate de clonidina se poate produce cresterea accentuata a tensiunii arteriale.
Administrare
a concomitenta a sotalolului si antidepresivelor triciclice, barbituricelor, fenotiazinelor, opioidelor, precum si a antihipertensivelor, diureticelor si vasodilatatoarelor, poate determina scaderea accentuata a tensiunii arteriale.
Efectul inotrop negativ al sotalolului se poate suma cu cel al opioidelor, respectiv cu cel al antiaritmicelor.
Efectele cronotrop si dromotrop negative ale sotalolului pot fi accentuate in cazul administrarii concomitente de rezerpina, clonidina, alfa-metildopa, guanfacina si a glicozidelor cardiace.
Blocada neuromusculara indusa de tubocurarina poate fi accentuata de inhibarea receptorilor beta-adrenergici.
In cazul administrarii concomitente de sotalol si insulina sau antidiabetice orale, mai ales in conditii de efort fizic, se poate produce hipoglicemie, cu mascarea simptomelor acesteia.
Se recomanda evitarea asocierii consumului de alcool cu administrarea de sotalol, datorita riscului de aritmii ventriculare.
3.6 Sarcina si alaptarea
Deoarece siguranta administrarii sotalolului nu a fost inca stabilita in timpul sarcinii, acest medicament trebuie utilizat la femeile gravide, in special in primele trei luni de sarcina, numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Administrare
a sotalolului trebuie intrerupta cu 48-72 ore inainte de data probabila a nasterii, datorita riscului de bradicardie si hipotensiune arteriala la nou-nascuti; in caz contrar, nou-nascutii trebuie monitorizati cu atentie timp de 48-72 ore dupa nastere.
Clorhidratul de sotalol se excreta in laptele matern; se recomanda evitarea administrarii medicamentului in perioada de alaptare . Daca tratamentul este absolut necesar, sugarii trebuie monitorizati pentru depistarea posibilelor reactii adverse.
3.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Chiar daca este administrat conform recomandarilor medicale, acest medicament poate afecta reactivitatea, alterand capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fara o baza larga de sustinere. Aceste manifestari apar mai ales la inceputul tratamentului, la cresterea dozei, la schimbarea medicatiei sau cand se consuma concomitent etanol.
3.8
Reactii adverse
Ocazional, in timpul tratamentului cu sotalol pot sa apara oboseala, vertij , obnubilare, cefalee, stari confuzionale, halucinatii, cresterea perioadei de somn cu vise, parestezii si senzatie de extremitati reci.
Foarte rar s-au raportat tulburari gastrointestinale (de exemplu greata, varsaturi, diaree ), declansarea unor accese de dispnee la pacientii cu tulburari respiratorii obstructive, reactii cutanate (eritem, prurit, exantem), alopecie si tulburari de somn.
In afara de aceste manifestari se pot produce accentuarea tulburarilor de circulatie periferica , stari depresive, crampe musculare , astenie musculara sau tulburari de dinamica sexuala .
Rareori, s-au semnalat scaderea marcata a tensiunii arteriale, accentuarea insuficientei cardiace, bradicardie si tulburari de conducere la nivelul nodului atrioventricular (tulburari de conducere a stimului nervos intre atrii si ventriculi). In cazuri izolate s-au semnalat sincopa, precum si agravarea crizelor de angina pectorala.
Efectele pro-aritmogene, manifestate prin modificari sau agravari ale aritmiilor , pot sa afecteze semnificativ activitatea cardiaca si pot duce chiar la stop cardiac. Efectele pro-aritmogene pot sa apara in special la pacientii cu aritmii grave (cu potential letal) si insuficienta ventriculara stanga.
Datorita faptului ca sotalolul prelungeste intervalul QT se pot declansa tahiaritmii ventriculare (inclusiv torsada varfurilor) mai ales in caz de supradozaj, ducand astfel la bradicardie marcata.
Rareori s-au raportat senzatie de uscaciune a gurii, conjunctivita sau reducerea secretiei lacrimale si, in cazuri izolate, tulburari de vedere si keratoconjunctivita.
S-a raportat un caz de bronsita alergica cu fibroza pulmonara.
Tratamentul cu sotalol se poate asocia cu hipoglicemie. In timpul tratamentului cu sotalol manifestarile hipoglicemiei (in special tahicardia) pot fi mascate. Aceste fenomene trebuie avute in vedere indeosebi la pacientii cu diabet zaharat cu instabilitate marcata a glicemiei si la persoanele cu dieta restrictiva.
In timpul tratamentului cu sotalol se pot produce tulburari ale metabolismului lipidic (cresterea colesterolului total si a trigliceridelor, scaderea HDL-colesterolului).
In cazuri izolate medicamentele cu efecte blocante beta-adrenergice (de exemplu sotalol) pot precipita aparitia psoriazisului, agrava simptomele acestei afectiuni sau pot determina aparitia unor eruptii cutanate psoriaziforme.
Datorita efectelor blocante beta-adrenergice, sotalolul poate determina cresterea sensibilitatii la alergeni si severitatea reactiilor anafilactice. Ca urmare, se pot produce reactii anafilactice foarte grave la pacientii care prezinta in antecedente reactii de hipersensibilitate grave sau la cei care urmeaza un tratament vizand scaderea acestei hipersensibilitati la diferiti factori (desensibilizare).
3.9
Supradozaj
Simptomatologia unei intoxicatii cu sotalol depinde mai ales de patologia cardiaca preexistenta (disfunctie ventriculara stanga, aritmii). In cazul existentei unei insuficiente cardiace severe agravarea afectarii cardiace poate fi indusa chiar si de doze mici de medicament .
In functie de gradul intoxicatiei, tabloul clinic este caracterizat de simptome cardiovasculare si nervos centrale cum sunt oboseala, pierderea constientei, midriaza , ocazional, convulsii generalizate, hipotensiune arteriala, bradicardie pana la asistolie (frecvent, traseul ECG poate arata un ritm de scapare); de asemenea, pot sa apara tahicardii ventriculare atipice (torsada varfurilor) si simptome de soc cardiovascular.
In afara masurilor generale de tratament care trebuie luate pentru indepartarea substantei active din organism, trebuie monitorizati si, daca este necesar, corectati parametrii vitali in servicii de terapie intensiva.
Poate fi necesara administrarea urmatoarelor medicamente:
- atropina - 1-2 mg intravenos in bolus;
- beta-simpatomimetice, in doze stabilite in functie de greutatea corporala si de raspunsul terapeutic: dopamina, dobutamina, izoprenalina, orciprenalina sau adrenalina;
- glucagon - initial 0,2 mg/kg in perfuzie intravenoasa scurta, apoi 0,5 mg/kg timp de 12 ore.
Bradicardia refractara la tratament poate necesita un pacemaker cardiac temporar.
Clorhidratul de sotalol este dializabil.
4. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
4 .1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: beta-blocante neselective.
Cod ATC: C07A A07.
D,L-sotalolul, conform clasificarii Vaughan Williams, este un antiaritmic din clasa III, hidrofil, cu actiune pronuntata de blocare a receptorilor beta-adrenergici.
Actiune
a antiaritmicelor din clasa III se datoreaza prelungirii potentialului de actiune, fara modificarea vitezei de conducere. Perioada refractara absoluta este crescuta. Acest mecanism electrofiziologic de actiune este caracteristic ambilor enantiomeri (dextrogir si levogir) si se realizeaza la nivelul atriilor, nodului atrioventricular, cailor accesorii si ventriculilor.
Actiune
a beta-blocanta, fara activitate simpatomimetica intrinseca, se datoreaza enantiomerului levogir si se exercita in aceeasi masura asupra receptorilor beta1 si beta2.
Ca efect al actiunii beta-blocante, sotalolul scade frecventa, contractilitatea miocardica, viteza conducerii atrio-ventriculare si activitatea reninei plasmatice. Deoarece sotalolul inhiba receptorii beta2-adrenergici, poate creste tonusul musculaturii netede.
4.2 Proprietati farmacocinetice
Dupa administrare pe cale orala, sotalolul se absoarbe din tractul gastro-intestinal in proportie de 75-90%. Biodisponibilitatea absoluta dupa administrare orala este de 75-90%, datorita lipsei metabolizarii la primul pasaj hepatic . Dupa administrare pe cale orala, timpul de realizare a concentratiei plasmatice maxime este de 2-3 ore.
Volumul aparent de distributie este de 1,6-2,4 l/kg; nu se leaga de proteinele plasmatice.
Pana in prezent, nu s-a evidentiat nici un metabolit farmacologic activ.
Sotalolul se elimina in principal pe cale renala.
Clearance-ul renal este de 120 ml/min si corespunde clearance- ului total al organismului.
Timpul de injumatatire plasmatica este in medie de 15 ore (7-18 ore), dar poate creste la 42 ore in insuficienta renala severa.
Sotalolul se elimina in laptele matern.
La mamele care alapteaza, raportul concentratiilor sotalolului in laptele matern/plasma a fost 2,2-8,8.
4.3 Date preclinice de siguranta
Toxicitate cronica
Studii de toxicitate cronica efectuate la sobolan si caine nu au
evidentiat efecte toxice specifice.
Potential mutagen si carcinogen
Potentialul mutagen al clorhidratului de sotalol nu a fost studiat adecvat. Studiile realizate pana in prezent nu au pus in evidenta semne sugestive care sa ateste un potential genotoxic. Studii pe termen lung efectuate la soarece si sobolan nu au evidentiat potential cancerigen.
Efecte asupra procesului de reproducere
Studii efectuate la iepure nu au evidentiat potential teratogen . La sobolan, la doze mai mari de 140 mg/kg si zi, a aparut mortalitate embrionara.Dozele mai mari de 20 mg/kg si zi, administrate la sobolan in ultima luna de gestatie, au redus greutatea corporala a puilor nou -nascuti.Sobolanii expusi prenatal la sotalol au prezentat tulburari de comportament.
5. PROPRIETATI FARMACEUTICE
5 .1 Lista excipientilor
Celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu .
Producator
:
Worwag Pharma
OFERTE PROMOTIONALE VALABILE ASTAZI
-20%
7
,80
LEI
9,81
Ceai pentru curatarea colonului d83
20pl FARES
Adauga in cos
-20%
24
,00
LEI
30,05
Biomicin urinar a20
15cps FARES
Adauga in cos
-20%
6
,85
LEI
8,57
Ceai Sveltaflor m111
20pl FARES
Adauga in cos
-20%
23
,60
LEI
29,52
Vermicin forte d102
20cps FARES
Adauga in cos
-20%
54
,20
LEI
67,79
Distonoplant forte
60cps FARES
Adauga in cos
-20%
23
,66
LEI
29,58
Biomicin forte a15
15cps FARES
Adauga in cos
-20%
27
,32
LEI
34,15
Colon sanatos d66
63cps FARES
Adauga in cos
-9%
30
,49
LEI
33,51
Sirop biosept cu miere, vitamina c si propolis a13
100ml FARES
Adauga in cos
-9%
42
,21
LEI
46,39
Laxativ antispastic d158 capsule moi
20cps FARES
Adauga in cos
-9%
49
,49
LEI
54,39
Ulei esential de cimbru a6 100% pur definit botanic si biochimic
10ml FARES
Adauga in cos
-9%
38
,38
LEI
42,18
Ulei esential de bergamot n139 100% pur definit botanic si biochimic
10ml FARES
Adauga in cos
-9%
28
,79
LEI
31,64
Ceai natural simtire salcam cu ginseng
20pl FARES
Adauga in cos
» Mai sunt inca
4338 oferte active
. Vezi toate ofertele promo de astazi!