•
INDICATII: Acidul mefenamic este indicat in: artropatii inflamatoare cornice( artrite reumatoide, spondilite anchilozante, artrite psoriazice, etc) - sindroame deformante ale articulatiilor periferice - sindroame mioscheletale periarticulare dureroase( periartritre, tendinite, etc) - dismenoree primara - la copii ca antipiretic pentru cel mult 7 zile - migrene, dureri dentare, dureri postoperatorii - menoragii datorate unor disfunctii hormonale, cand nu exista dereglari organice. ( Acid mefenamic) Tablete filmate de 500mg COMPOZITIE: O tableta contine: Acid mefenamic 500 mg. Excipienti q.s. DOZA SI MOD DE ADMINISTRARE: Doza uzuala pentru adulti si pentru copii mai mari de 14 ani este de 500 mg de 3 ori pe zi, preferabil dupa mese. CONTRAINDICATII: -Pacientii cu antecedente de ulcer peptic, alte boli ale tractului gastro-intestinal, sau cu o cazuistica de hemoragii recurente. -pacientii care prezinta sensibilitatea la aspirina sau alte antiinflamatoare nesteroidiene. -pacientii cu sensibilitate la medicament . -in timpul sarcinii si alaptarii administrarea acidului mefenamic nu prezinta siguranta. -nu exista date suficiente in legatura cu administrarea produsului la copiii sub 14 ani ( cu exceptia utilizarii acestuia ca antipiretic la copii mai mari de 6 luni pe durata a maxim 7 zile). -pacientii care folosesc alte antiinflamatoare nesteroidiene precum aspirina. -pacientii cu afectiuni hematologice sau disfunctii severe hepatice si renale. -pacientii epileptici. PRECAUTII SPECIALE PE DURATA ADMINISTRARII Doze reduse vor fi administrate la: -pacientii cu afectiuni renale cornice -pacientii varstnici si slabiti -pacientii cu afectiuni cardiace severe -pacientii hipertensive tratati cu diuretice -pacientii cu lupus eritematos systemic la administrare de lunga durata testele hematologice si biochimice trebuie effectuate periodic. UTILIZAREA IN TIMPUL SARCINII SI ALAPTARII: Cu toate ca nu s-au observat actiuni teratogene in studiile pe animale de experienta, nu s-a dovedit inca siguranta in administrarea acidului mefenamic in timpul sarcinii si alaptarii. Urme de acid mefenamic au fost depistate in laptele maternal ; acidul mefenamic nu se recomanda pe perioada sarcinii si lactatiei . INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE: Acidul mefenamic, ca si alte medicamente nesteroidiene, fiind puternic legat de proteinele plasmatice exista posibilitatea sa ia locul altor medicamente cu aceeasi capacitate sau mai mica de a se lega de proteinele plasmatice, potentand actitivitatea acestora. Deci acidul mefenamic trebuie administrat cu atentie la pacientii tratati concomitent cu anticoagulante cumarinice( warfarina), sulfoniluree, hidantoine sau sulfonamide. Ca urmare a administrarii acidului mefenamic poate aparea o falsa reactie pozitiva pentru bilirubie. REACTII ADVERSE : Majoritatea acestora dispar odata cu intreruperea tratamentului. Cele mai dese intalnite reacii adverse sunt: -dispepsii , dureri de cap, diaree , dureri abdominale, vertij ; rar s-au semnalat: - ulcer peptic, hemoragii la nivelul tractului gastrointestinal, disfunctii vizuale si nervoase, cresteri ale nivelului ureei, nefrite interstitiale, disfunctii hepatice , disfunctii hematologice( anemie hemolitica autoimuna, neutropenie, disfunctii SUPRADOZARE: Nu exista antidot specific. Daca intervine o supradozare accidentala, stomacul trebuie golit prin inducerea vomei sau prin spalatura gastrica urmata de administrarea de carbune activ. Functiile vitale trebuie monotorizate si sustinute. Deoarece acidul mefenamic este puternic legat de proteinele plasmatice, hemodializa nu este eficienta. In caz de supradozare masiva cu acid menefenamic s-au semnalat : convulsii epileptice, blocaj renal, coma. EFECTE ASUPRA ABILITATII DE A CONDUCE SI UTILIZA MECANISME: Nu s-au semnalat. PROPRIETEATI FARMACOLOGICE: FARMACODINAMICA Acidul mefenamic este un agent neswteroidian antiinflamator a carui activitate analgezica si antipiretica a fost demonstrata pe animale. Nu este un narcotic. In studiile pe animale s-a demonstrat ca inhiba sinteza prostaglendinelor. Si blocheaza fixarea prostaglandinelor deja sintetizate. FARMACOCINETICA Acidul mefenamic este rapid si complet absorbit dupa administrarea orala, iar nivelul maxim plasmatic se atinge in 3-4 ore. Ca urmare a administrarii a unei doze de 1 g la adulti, concentrartia maxima plasmatica de 10 mcg/ml apare in 3-4 ore cu un timp de injumatatire de 3 ore. Dupa doze multiple nivelele plasmatice sunt proportionate cu doza, fara a se constata o acumulare a medicamentului. 1 g de acid mefenamic administrat in 4 doze zilnic produce un nivel plasmatic maxim de 20 mcg/ml din a2-a zi de administrare. Se metabolizeaza prin biotransformare in ficat in 2 componenti diferiti: • 3-hydroxy-methyl-metabolit ( METABILITUL I) • 3-carboxyl- metabolit ( METABILITUL II) Metabolitii sunt legati puternic de proteinele plasmatice, nu au activitate farmacologica, acidul mefenamic este excretat prin urina , 20 °/° prin fecale ca un metabolit nelegat, in timp ce mai putin de 5 °/° este excretat prin bila. Medicamentul este in principal eliminat ca metabolit glucurono-conjugat. Procente mai ridicate ale excretiei acidului mefenamic se observa dupa 2-4 ore de la administrarea dozei, 4-8 pentru metabolitul I si 2-12 ore pentru metabolitul II. CONDITII DE PASTRARE: La temperatura camerei, ferit de umiditate. PREZENTARE : VIDAN cutii cu 24 tablete filmate a 500 mg acid mefenamic ( 3 blistere cu 8 tablete). PRODUCATOR: VIANEX S.A-Grecia UNIC IMPORTATOR SI DISTRIBUITOR : IMEDICA S.A.