•
INDICATII TERAPEUTICE: Hemoragii post-partum, sau post-abortum, datorate atoniei uterine, hemoragii în cursul operatiilor cezariene, involutie uterina imperfecta, retentie de lohii. În perioada de dezlipire a placentei, dupa extractia manuala a placentei, control manual sau instrumental al cavitatii uterine. Meno si metroragii grave. COMPOZITIE Un mililitru de solutie injectabila contine 0,2 mg de maleat de ergometrina si excipienti: acid ascorbic, acetonbisulfit de sodiu, glicerol, alcool etilic, p-hidroxibenzoat de metil, apa pentru preparatele injectabile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Alte preparate ginecologice, ocitocice. SUBGRUPA Alcaloizi din ergot. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la ergometrina sau la oricare dintre excipientii produsului. Insuficienta hepatica avansata. Este contraindicata folosirea ergometrinei în sarcina, deoarece pot aparea contractii tetanice care pot duce la scaderea fluxului sangvin la nivelul uterului, fapt care poate avea influente negative asupra fatului. Administrarea ergometrinei în doze mari înainte de nastere poate cauza tetanie uterina si probleme la nou-nascut (hipoxie, hemoragie intracraniana). De asemenea, nu trebuie administrata înainte de expulzarea placentei. Hipertensiunea arteriala si bolile vasculare obliterante (angina pectorala, arterite periferice) contraindica injectarea produsului Maleat de ergometrina solutie injectabila. PRECAUTII Este posibil ca pacientii sensibili la alcaloizii din ergot sa fie sensibili si la ergometrina. Se recomanda de asemenea prudenta în cazul starilor infectioase, în boli hepatice si renale, ca si în caz de deficit de pompa cardiaca. INTERACTIUNI Administrarea concomitenta cu anestezice generale (mai ales halotan) duce la potentarea efectului vasoconstrictor periferic . Asocierea cu bromocriptina sau cu alti alcaloizi din ergot rareori poate determina hipertensiune arteriala, infarct miocardic, crize de apoplexie. Alcaloizii din ergot pot induce vasospasm coronarian , scazând astfel efectul nitroglicerinei si al altor antianginoase. În acest caz este necesara cresterea dozelor de nitroglicerina sau de agent antianginos, iar daca este necesar, chiar administrarea intracoronariana de nitroglicerina Fumatul excesiv în timpul tratamentului cu ergometrina poate duce la potentarea efectului vasoconstrictor. ATENTIONARI SPECIALE Sarcina si alaptare Maleatul de ergometrina nu trebuie administrat în timpul sarcinii, deoarece poate scadea fluxul sangvin la nivelul uterului, cu influente negative asupra fatului. Ergometrina determina scaderea secretiei de prolactina în perioada imediat urmatoare nasterii. Acest lucru poate duce la scaderea secretiei lactate. Alcaloizii din ergot pot determina aparitia ergotismului la copii (intoxicatia cronica) daca este folosit la mama în doze mai mari decât cele recomandate sau pentru o perioada mai lunga de timp. Capacitatea de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje Nu este cazul. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Injectare intramusculara: doza uzuala este de 0,2-0,4 mg de maleat de ergometrina. Injectare intravenoasa: doza uzuala este de 0,1 - 0,2 mg de maleat de ergometrina doza care se poate repeta la nevoie, dupa o ora. REACTII ADVERSE Maleatul de ergometrina este mult mai putin toxic decât ceilalti alcaloizi din ergotul de secara. Fenomenele de ergotism, ca greata si voma, apar rareori în timpul tratamentelor prelungite. Totusi, dozele mari pot provoca greata, voma, diaree , dureri pelviene, hipertensiune arteriala trecatoare. Injectarea intravenoasa rapida (în mai putin de un minut) poate cauza hipertensiune arteriala brusca, chiar cu accidente cerebro-vasculare, parestezii, ameteli, cefalee, tinnitus, palpitatii, dureri precordiale, dispnee, sudoratie, rareori eruptii cutanate. SUPRADOZAJ Intoxicatia acuta se manifesta prin: angina, bradicardie, confuzie, puls accelerat sau slab , mioza, vasoconstrictie periferica severa, deprimare respiratorie, tahicardie , senzatie de sete, tetanie la nivel uterin. Intoxicatia cronica se manifesta prin: senzatie de furnicaturi, gangrena, tromboflebita, hemiplegie. Cu toate acestea, este putin probabil sa apara intoxicatia cronica, datorita duratei scurte a tratamentului. Terapia în caz de supradozare: Înteruperea imediata a tratamentului. Deoarece nu exista antidot specific, tratamentul este simptomatic si anume: - nitroglicerina în caz de infarct miocardic; - nitroprusiat de sodiu, tolazolina sau fentolamina pentru tratamentul ischemiei periferice; - nitroprusiat de sodiu, clorpromazina sau hidralazina pentru tratamentul hipertensiunii severe. PASTRARE A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi între 8-15 ° C, în ambalajul original. A nu se lasa la îndemâna copiilor. AMBALAJ Cutie plianta cu 5 fiole a câte 1 ml solutie injectabila de maleat de ergometrina. Cutie plianta cu 10 fiole a câte 1 ml solutie injectabila de maleat de ergometrina. PRODUCATOR S.C. ZENTIVA S.A., România. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA S.C. ZENTIVA S.A.