Prospect BONEFOS

Indicatii: I.v. - tratamentul hipercalcemiei din patologia maligna ( cancer de san, mielom multiplu, cancer pulmonar, cancer renal, cancer de prostata). Oral: tratamentul hipercalcemiei si osteolizei din patologia maligna.

Actiune terapeutica : Bifosfonat utilizat in tratamentul hipercalcemiei si osteolizei din patologia maligna.

Compozitie: 1 capsula contine 400 mg clodronat; 1 fiola de 5 ml contine 60 mg clodronat/ml.

Mod de administrare: I.v. - 3-5 mg/kg corp in 300-500 ml solutie 0,9% NaCl, in perfuzie, timp de 3-5 ore, 3-5 zile consecutiv. Oral: cu hipercalcemie: 2 400-3 200 mg/zi (6-8 cps/zi) in 2-3 prize; fara hipercalcemie: 1 600-2 400 mg/zi (4-6 cps/zi) in 2-3 prize.

Contraindicatii: Hipersensibilitate cunoscuta la bifosfonati; tratamentul concomitent cu alta categorie de bifosfonati.

Efecte secundare: Gastrointestinale: greata, voma, diaree , de intensitate moderata, apar in cel mult 10% din cazuri, in special la doze mari; uro-genitale: proteinurie reversibila, cresteri ale creatininei serice, disfunctie renala in cazul administrarii i.v. rapide sau in doze mari. Note speciale: In timpul terapiei i.v. cu Bonefos trebuie asigurata pacientilor o hidratare adecvata; functia renala si nivelurile calciului seric trebuie monitorizate inainte si in timpul tratamentului. In cazul pacientilor cu functie renala afectata se reduc dozele administrate i.v. sau oral conform tabelului:

Gradul de afectare renalaClearance la creatinina % cu care se reduce doza initiala
Usor50-80 ml/min25%
Moderat12-50 ml/min25% - 50%
Sever