Prospect CALCIPARINE® , fiole

Indicatii: Prevenirea si tratarea maladiei trombo-embolice si a starilor trombogenice.

Forma farmaceutica: Solutie injectabila s.c. 25000 UI/ml. Seringi preumplute de 5000 UI (0,2 ml). Fiole de 12500 UI (0,5 ml) sau 25000 UI (1 ml), cu sau fara seringi.

Contraindicatii: Manifestari sau tendinte hemoragipare datorate in special deficientei factorilor de coagulare (trombopenie, hipofibrinogenemie, hemofilie) si/sau tulburarilor de permeabilitate vasculara (purpura) cu exceptia celor manifestate printr-o coagulopatie de consum. Alergie la heparina. Orice leziune hemoragica activa (cum ar fi ulcer gastroduodenal). Endocardite bacteriene acute. Perioada postoperatorie dupa o interventie chirurgicala pe sistemul nervos central sau periferic . Accidente vasculare cerebrale hemoragice. Asocieri nepermise cu: acid acetilsalicilic, antiinflamatorii nesteroide, ticlopidina.

Precautii: Preveniti medicul in caz de: sarcina, insuficienta hepatica, insuficienta renala, hipertensiune arteriala, ulcere gastroduodenale in antecedente sau in caz de tratamente in curs cu anticoagulante orale, glucocorticoizi, dextran 40.

Reactii adverse: Hematom sau mic nodul la locul injectarii. Posibilitate de sangerare (sangerari nazale si gingivale, urina inchisa la culoare sau roz). Scaderea numarului de plachete sanguine.

Mod de administrare: Numai pe cale subcutanata . A nu se injecta intramuscular. In cazul accidentelor tromboembolice aparute sau iminente: Ziua I: Prima injectie: doza test standard (0,1 ml adica 2500 UI pentru 10 kg corp). Dupa 5-7 ore: se controleaza timpul Howell sau timpul de cefalina activata pe plasma citratata pentru a verifica daca doza test este adaptata (trebuie sa fie dublul sau triplul timpului-martor). A II-a injectie: la 12 ore dupa prima injectie. Doza test se modifica sau nu in functie de rezultatele controlului. Zilele urmatoare: O injectie subcutanata o data la 12 ore cu o doza egala cu doza de la a II-a injectie din prima zi. Se face un nou control la 5-7 ore dupa injectie, apoi la fiecare 3-4 zile pana la aparitia scaderii trombofiliei. Dupa reajustarea posologiei, tratamentul va fi urmat tinand cont de evolutia clinica. Tehnica injectarii: Fiola autocasanta: pentru a o deschide, apasati usor la nivelul inelului colorat. Injectia trebuie sa fie realizata in tesutul celular subcutanat al centurii abdominale antero-laterale si postero-laterale, alternativ la dreapta si la stanga. Acul trebuie introdus perpendicular intr-un pliu cutanat realizat intre police si index. Pliul trebuie mentinut pe toata durata injectiei. Intrerupeti injectia daca introducerea acului determina o durere puternica (aceasta inseamna ca s-a atins un vas). In acest caz, scoateti acul si faceti injectia in partea opusa.

Valabilitate: A nu se depasi data limita inscriptionata clar pe ambalaj.
Producator: Sanofi Winthrop