Prospect FLUORESCITE

Indicatii : Indicata în angiofluorografiile sau angioscopiile în scop diagnostic, ale fundului de ochi sau ale vascularizatiei irisului.

Contraindicatii :
Contraindicata persoanelor cu hipersensibilitate fata de oricare component al acestui preparat. Atentie: Numai pentru uz oftalmic - nu pentru injectare intratecala. Se va manifesta atentie pentru a evita extravazarea în timpul injectarii, întrucât pH -ul ridicat al solutiei de fluoresceina poate provoca leziuni severe ale tesuturilor locale. Au fost semnalate urmatoarele complicatii produse de extravazarea fluoresceinei: descuamare cutanata, flebita superficiala, granulom subcutanat si nevrita toxica de-a lungul arcului median, în aria antecubitala. Complicatiile rezultate din extravazare pot produce dureri intense în brat pentru câteva ore. Atunci când se produce o extravazare importanta, injectarea trebuie oprita si se vor lua masuri conservative pentru tratarea tesuturilor afectate si calmarea durerii.

Precautii :
Generale: Se va manifesta prudenta în cazul pacientilor cu istoric de alergie sau astm bronsic. O trusa de urgenta cuprinzând epinefrina 0,1% pentru uz intravenos sau intramuscular; un anti -histaminic; un steroid solubil si aminofilina pentru uz intravenos, precum si oxigen, trebuie sa fie întotdeauna disponibila în eventualitatea unei posibile reactii la injectarea de fluoresceina. Informatii pentru pacienti: Pielea va capata temporar o coloratie galbuie. Urina se va colora temporar în galben-stralucitor. Revenirea la culoarea initiala a pielii se produce în 6-12 ore, iar a urinii în 24-36 ore. Carcinogeneza , Mutageneza, Afectarea fertilitatii: Nu au fost facute studii pe termen lung, utilizând fluoresceina la animale, pentru a evalua potentialul carcinogen. Sarcina si alaptare : Sarcina : Se va evita angiografia la femeile gravide, în special în primul trimestru de sarcina. Nu au existat rapoarte despre complicatii fetale survenite în urma injectarii de fluoresceina în timpul sarcinii. Alaptare: S-a demonstrat ca fluoresceina se excreta în laptele uman. De aceea, se recomanda prudenta în administrarea fluoresceinei la femeile care alapteaza.

Reactii adverse :
Au fost semnalate cazuri de greata si cefalee, disconfort gastrointestinal, sincopa, voma, hipotensiune si alte simptome si semne de hipersensibilitate. Stop cardiac, ischemie de artera bazilara, soc sever, convulsii, tromboflebita la locul injectarii si rare cazuri de deces au fost raportate. Extravazarea solutiei la locul injectarii provoaca durere intensa locala si o durere surda în bratul injectat. S-au semnalat cazuri de eruptie urticariana si prurit generalizat, bronhospasm si reactii anafilactice. Dupa injectare se poate produce o exacerbare a simtului gustativ.

Compozitie :
Solutia injectabila Fluorescite este o solutie sterila apoasa în doua concentratii, pentru administrare intravenoasa în scop diagnostic. Solutia contine: Fluoresceina sodica (echivalenta cu fluoresceina 10% sau 25%), hidroxid de sodiu si/sau acid clorhidric (pentru corectarea pH - ului ) si apa pentru preparate injectabile.

Administrare :
Produsele administrate parenteral vor fi inspectate vizual înaintea administrarii, ori de câte ori solutia si ambalajul o permit, pentru a detecta eventualele modificari. Se injecteaza continutul fiolei rapid în vena antecubitala, dupa luarea masurilor pentru evitarea extravazarii. Seringa continând solutia de fluoresceina se ataseaza unui tub transparent si acului pentru injectare. Se punctioneaza vena antecubitala si se extrage sânge pâna la vârful seringii, astfel încât o bula mica de aer sa separe sângele din tub de fluoresceina. La lumina artificiala a camerei se injecteaza încet sângele în apoi în vena, observând pielea la nivelul vârfului acului. Daca acul a fost introdus paravenos, sângele extravazat va produce bombarea pielii , iar injectarea trebuie oprita înainte ca fluoresceina sa fie injectata. Daca ne asiguram ca nu s-a produs extravazarea, se poate renunta la lumina artificiala si se continua injectarea fluoresceinei. Luminiscenta apare în vasele retiniene si coroidiene în 9-14 secunde si poate fi observata cu echipamentul standard de vizualizare. Daca exista suspiciunea unor posibile reactii alergice, anterior injectarii intravenoase se va face un test intradermic cu 0,05 ml, care se va evalua la 30-60 minute dupa injectare. Pentru copii , doza calculata este de 7,7 mg/kg.

Doza : 10%
Ambalaj : Cutie x 12 fiole x 5ml (500mg); (4 ani)
Firma producatoare : ALCON