Prospect RELIFEX

Indicatii: Osteoartrite, artrita reumatoida si afectiuni similare ce necesita un tratament antiinflamator.

Introducere: Nabumetona este un agent non-acid, antiinflamator nesteroid, inhibitor relativ slab al sintezei de prostaglandine. Totusi, in urma absorbtiei din tractul gastrointestinal este rapid metabolizat in ficat in principalul sau metabolit , acidul 6-metoxi-2-naftilacetic, un puternic inhibitor al sintezei de prostaglandine.

Posologie si mod de administrare: Adulti: doza zilnica recomandata este de doua comprimate (1 g) administrate intr-o singura priza, la culcare. In cazul simptomelor severe sau persistente, sau in cursul perioadelor de acutizare, se pot administra suplimentar una sau doua comprimate (500 mg-1 g) dimineata. La pacientii care au urmat un tratament cu Relifex timp de peste trei ani, s-a observat un beneficiu clinic constant. Varstnici: Ca si in cazul multor alte medicamente, nivelul sanguin poate fi crescut la varstnici. Doza zilnica recomandata de 1 g nu trebuie depasita la aceasta grupa de varsta, iar in anumite cazuri 500 mg/zi pot da rezultate satisfacatoare. Copii: Nu exista date clinice care sa recomande administrarea Relifexului la copii . Comprimatele de Relifex trebuie inghitite intregi, fara a fi mestecate. Administrarea la pacienti cu afectiuni renale: Urina reprezinta principala cale de excretie a metabolitilor Relifexului. La pacientii cu alterari ale functiei renale (clearance creatinina 30 ml/min) trebuie luata in considerare reducerea dozei. Monitorizarea regulata in cursul terapiei cu Relifex a pacientilor cu afectiuni renale constituie o regula de buna practica clinica.

Precautii: Pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la aspirina pot reactiona in mod similar la nabumetona. Pacientii cu antecedente de ulcer peptic trebuie examinati regulat pentru a fi sesizata o eventuala recurenta a simptomelor. La pacientii cu afectiuni inflamatorii cronice s-au observat frecvent fluctuatii ale unor parametri ce caracterizeaza functia hepatica, in mod particular ale fosfatazei alcaline; nu exista dovezi ca Relifexul ar accentua aceste modificari.

Contraindicatii: Ulcer peptic activ, afectiuni hepatice severe (de exemplu ciroza hepatica), hipersensibilitate la nabumetona.
Utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii: Studii pe animale de experienta nu au evidentiat nici un efect teratogen . Ca si in cazul altor compusi administrati la animale in doze suficient de mari ca sa aiba un efect toxic asupra mamelor, s-au notat dozele cu efect embriotoxic (la iepuri, 300 mg/kg dose). Dozele mari (320 mg/kg) administrate la sobolani au intarziat nasterea; se considera ca acest efect este datorat inhibitiei sintezei de prostaglandine. Metabolitul activ al nabumetonei a fost detectat in laptele animalelor. Siguranta privind administrarea de Relifex in timpul sarcinii umane nu a fost stabilita. Relifex nu este recomandat in timpul sarcinii sau alaptarii.

Interactiuni medicamentoase: Cum metabolitul principal al Relifexului circula legat de proteine intr-o proportie mare, pacientii care primesc tratament concomitent cu anticoagulante orale, anticonvulsivante (hidantoina) sau hipoglicemiante sulfonilureice trebuie urmariti pentru a evita supradozajul. Dozele trebuie ajustate daca este necesar. Gelul de hidroxid de aluminiu, paracetamolul si aspirina nu au afectat biodisponibilitatea Relifexului la pacientii voluntari.

Reactii adverse: Reactiile adverse includ diareea , dispepsia, greturile, constipatia, durerea abdominala, flatulenta, cefaleea, vertijul, pruritul, rash-ul si sedarea. In studiile clinice, cresterea dozelor peste 1 g nu a dus la cresterea incidentei efectelor secundare.

Supradozare: Nu exista un antidot specific. Tratamentul consta in administrarea de carbune activ, ce poate fi utilizat pana la 60 g oral, divizat in prize, concomitent cu terapia de sustinere adecvata.

Conditii de pastrare: Comprimatele de Relifex trebuie pastrate la loc uscat, intunecos si rece (sub 25 grade Celsius).

Forma de prezentare: Comprimate de culoare rosie, filmate, avand marcat “Relifex” pe una din fete si “500” pe cealalta fata. Fiecare comprimat contine 500 mg de nabumetona.

Producator: Nabumetonum