CEFOZON

Indicatii : Cefozon este indicat în: infectii ale cailor respiratorii superioare si inferioare, infectii biliare, hepatice , peritonite, alte infectii în cavitatea abdominala inclusiv în bazin: afectiuni inflamatorii pelvine, endometrite, infectii ale tractului genital feminin.

Infectii ale tractului urinar (inclusiv gonoree), infectii cutanate si ale tesuturilor moi, arsuri, plagi infectate.

Infectii ale oaselor si articulatiilor, infectii ORL, buco-maxilo-faciale. Profilaxia infectiilor în chirurgia toracica, abdominala si ortopedica, septicemie , meningita . Stare de imunitate deficitara (infectii în granulocitopenia secundara tratamentelor imunodeprimante).

Contraindicatii :
Cefozon este contraindicat la pacientii cu alergie la cefalosporine. Atentie! Înaintea începerii tratamentului cu Cefozon se va face o anamneza amanuntita care sa evidentieze în antecedente hipersensibilitatea la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente. Antibioticul se va administra cu precautii la pacientii sensibili la penicilina si la pacientii care prezinta diverse forme de alergie în special la medicamente. Daca apar reactii alergice, terapia cu Cefozon trebuie întrerupta. Reactiile anafilactice necesita tratament de urgenta cu adrenalina, oxigen, streorizi i.v., în functie de gravitate.

Precautii :
Modificarea dozei poate fi necesara în caz de obstructie biliara severa, boli hepatice sau disfunctie renala. La pacientii cu disfunctie atât renala cât si hepatica doza de Cefozon nu trebuie sa depaseasca 2g/zi. Ca si alte antibiotice, deficitul de vitamina K poate aparea la unii pacienti, astfel încât administrarea acestei vitamine este recomandata în aceste cazuri. Pacientii trebuie avertizati cu privire la riscul ingestiei de bauturi alcoolice în acelasi timp cu administrarea de Cefozon. S-a semnalat aparitia transpiratiilor si cefaleei dupa ingestia de alcool în cursul si pâna la 5 zile dupa tratamentul cu Cefozon. Sarcina si alaptare : La gravide se va utiliza numai daca este strict necesar. În laptele matern trec numai mici cantitati de Cefozon, dar trebuie avute în vedere anumite precautii când se administreaza mamelor care alapteaza. Utilizare la sugari: Cefozon a fost testat si folosit la sugari, dar în tratamentul nou-nascutilor si a copiilor nascuti prematur trebuie luate în calcul si eventualele riscuri.

Reactii adverse :
Hipersensibilitate manifestata prin rash, urticarie, eosinofilie si febra. La aceste reactii sunt mai predispusi pacientii având în antecedente sensibilitate la penicilina. De asemenea, a fost raportata si o usoara scadere a neutrofilelor. Cresterea tranzitorie a TGO si TGP si a fosfatozei alcaline poate fi întâlnita.

Compozitie :
Fiecare flacon contine cefoperazona sodica 0,5 g sau 1 g.

Actiune :
Antibiotic din grupul cefalosporinelor cu actiune bactericida prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian. Cefozon este activ in vitro împotriva unei varietati largi de germeni patogeni si este rezistent la degradarea de catre betalactamaza. Microorganismele sensibile sunt: Bacterii gramnegative: Stafilococ auriu cu sau fara penicilinaza, Stafilococcus epidermis, Stafilococcus pyogenes grup A beta-hemolitic, Streptococcus agalactiae grup B beta-hemolitic, Streptococcus faecalis, majoritatea varietatilor de Streptococ beta-hemolitic. Bacterii grampozitive: E. coli, Klebsiella , Enterobacter, Haemophilus influenzae (varietatile betalactamaso pozitive sau negative), Proteus (mirabilis, vulgaris, morgani), Salmonele si Shigelle, Pseudomonas, Neisseria gonoree (betalactamaso pozitiva sau negativa), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocollitica. Germeni anaerobi: coci grampozitivi si negativi (incluzând Peptococcus, Peptostreptococcus), bacili grampozitivi (clostridii), bacili gramnegativi (bacteroides, fusobacterium). Valori ridicate ale concentratiei de Cefozon în urina sau bila se obtin dupa administrarea unei singure doze. Timpul de înjumatatire al Cefozonului seric este de aproximativ 2 ore. Cefozon realizeaza concentratia terapeutica în toate fluidele si tesuturile, ex.: L.C.R. (la pacientii cu meningele inflamat), urina , bila si peretele vezicii biliare, sputa si plamân, amigdale palatine, sinusuri, rinichi, uretre, prostata si testicule, uter si lichid amniotic. Repetarea administrarii de Cefozon nu duce la acumularea medicamentului la subiectii normali. Peak-ul plasmatic si timpul de înjumatatire mediu sunt similare la subiectii normali si la pacientii cu insuficienta renala. La pacientii cu disfunctii hepatice , timpul de înjumatatire mediu este prelungit, iar eliminarea urinara este crescuta. La pacientii cu insuficienta atât hepatica cât si renala, Cefozon se acumuleaza în ser

Administrare :
La adulti doza medie este de 2 - 4 g/zi administrat în parti egale la 12 ore. În infectii severe doza poate fi crescuta pâna la 8 g/zi administrata în parti egale la 12 ore. 12 g/zi se pot administra în doze egal fractionate la 8 ore, iar administrarea pâna la 16 g/zi în doze fractionate a fost facuta fara a fi raportate complicatii. Doza recomandata în cazul uretritelor gonococice necomplicate este de 500 mg i.m. ca doza unica. Pacientii cu insuficienta renala nu necesita reajustarea dozelor de 2 - 4 g/zi. Pentru pacientii a caror rata de filtrare glomerulara este mai mica de 18 ml/min sau atunci când nivelul creatininei serice este mai mare de 36 mg/dl, doza maxima de Cefozon trebuie sa fie de 4 g/zi. Solutia de Cefozon si aminoglicozide nu se vor amesteca direct deoarece exista o incompatibilitate fizica între ele. La sugari si copii doza este de 50 - 200 mg/kg corp/zi si se administreaza în doua prize la 12 ore. O doza mai mare de 300 mg/kg corp/zi poate fi folosita în tratamentul unor infectii severe (meningite) fara a creste riscul efectelor adverse. În scop profilactic pentru interventii chirurgicale pot fi administrate 1 - 2 g i.v. cu 30 - 90 minute înaintea operatiei si doza poate fi repetata la 12 ore timp de 1-3 zile dupa operatie. Administrare intravenoasa: Pentru obtinerea solutiei initiale se introduc în flaconul cu pulbere sterila 2,8 ml solvent la 1 g de cefoperazona (pentru a usura reconstituirea se pot folosi 5 ml/g). Solutii utilizate: Dextroza 5% sau 10%. Dextroza 5% cu 0,9% clorura de sodiu. Dextroza 5% cu 0,2% clorura de sodiu. Ser fiziologic 0,9%. Apa distilata pentru injectii. Pentru perfuzii intermitente se vor dizolva 1 - 2 g de Cefozon în 20 - 100 ml de solutie intravenoasa si se vor administra intravenos într-un interval de 15 minute pâna la 1 ora. Daca se prefera apa distilata pentru dilutie nu se vor adauga mai mult de 20 ml la un flacon. Pentru perfuzii continue fiecare gram de Cefozon trebuie dizolvat în 5 ml apa distilata si adaugat apoi la solutia de perfuzie. Pentru injectare i.v. directa pentru fiecare administrare doza maxima este de 2 g la adulti si 50 mg/kg corp/zi la copii . Cefozon trebuie dizolvat la o concentratie de 100 mg/ml, iar durata administrarii sa fie de cel putin 3 - 5 minute. Administrare intramusculara: Pentru o administrare i.m. se va folosi ca diluant apa distilata. La o cantitate de 250 mg/ml sau mai mult se va folosi si solutie de clorhidrat de lidocaina 0,5%. Aceasta solutie se va prepara folosind o combinatie de apa distilata pentru injectii si xilina 2%, obtinându-se o solutie de 0,5% xilina. Se recomanda ca procesul de dilutie sa fie efectuat în 2 etape: ca prima etapa se adauga cantitatea necesara de apa distilata si se amesteca pâna când pulberea este complet dizolvata, apoi se adauga cantitatea necesara de lidocaina 2% si se amesteca. Concentratiafinala decefoperazon Etapa 1Volum deApa distil. Etapa 2Volum deLidoc. 2% VolumTotal Flacon 0,5 g 250 mg/ ml333 mg/ ml 1,3 ml0,9 ml 0,4 ml0,3 ml 2 ml1,5 ml Flacon 1 g 250 mg/ ml 2,6 ml 0,6 ml 4 ml Injectarea se va face intramuscular profund. Stabilitate: Stabilitatea solutiilor preparate este în concordanta cu solventul folosit si concentratia obtinuta astfel, conform tabelului (dupa perioada de timp indicata, cantitatea de solutie nefolosita va fi aruncata): Temperatura camerei +15 C +25C pentru 24 ore: Concentratie aproximativa Apa distilata 300 mg/ ml Dextroza 5% 2 - 50 mg/ ml Dextroza 5% cu Ringer lactat 2 - 50 mg/ ml Dextroza 5% cu 0,9% clorura de sodiu 2 - 50 mg/ ml Dextroza 5% cu 0,2% clorura de sodiu 2 - 50 mg/ ml Dextroza 10% 2 mg/ ml Ringer lactat 300 mg/ ml Lidocaina 0,5% 2 - 300 mg/ ml Ser fiziologic 300 mg/ ml (Solutiile de Cefozon pot fi mentinute în seringi sau flacoane de perfuzie din sticla sau plastic). Frigider +2 C + 8 C pentru 5 zile: Concentratie aproximativa Apa distilata 300 mg/ ml Dextroza 5% 2 - 50 mg/ ml Dextroza 5% cu 0,9% clorura de sodiu 2 - 50 mg/ ml Dextroza 5% cu 0,2% clorura de sodiu 2 - 50 mg/ ml Ringer lactat 2 mg/ ml Clorhidrat de lidocaina 0,5% 2 - 300 mg/ ml Ser fiziologic 300 mg/ ml (Solutiile de Cefozon pot fi mentinute în seringi sau flacoane de perfuzie din sticla sau plastic). Congelare la -10 C -20 C pentru 3 saptamâni: Concentratie aproximativa Dextroxa 5% 50 mg/ ml Dextroza 5% cu 0,9% clorura de sodiu 2 mg/ ml Congelare la -10C -20C pentru 5 saptamâni: Concentratie aproximativa Apa distilata 300 mg/ ml (Solutiile pastrate la frigider vor fi mentinute înainte de folosire la temperatura camerei. Dupa aceasta, cantitatea nefolosita se va arunca. Atentie! Nu se vor recongela).

Ambalaj : Cutie x 1 flac. pulb.

Firma producatoare : E.I.P.I.CO.