CETROTIDE 3mg

Indicatii : Cetrorelix 3 mg este utilizat pentru prevenirea ovulatiei premature, pe perioada unei stimulari ovariene controlate, urmata de preluarea oocitelor si de tehnici de reproducere asistata.

În studiile clinice Cetrotide 3 mg s-a utilizat împreuna cu gonadotropina menopauzala umana (HMG), totusi experienta limitata cu hormonul de stimulare foliculara (FSH) sugereaza o eficacitate similara. HMG si FSH sunt hormoni care stimuleaza maturarea oului.

Contraindicatii :
Cetrotide 3 mg nu se administreaza daca: sunteti alergic la cetrorelix acetat, manitol sau hormoni exogeni peptidici (medicamente similare cu Cetrotide 3 mg); sunteti în perioada de sarcina sau alaptare ; sunteti în menopauza ; aveti afectiuni renale sau hepatice moderate sau severe.

Precautii :
În timpul sau dupa stimularea hormonala a ovarelor poate sa se manifeste un sindrom de hiperstimulare ovariana. Acest proces este urmarea stimularii cu gonadotropine (hormoni care induc maturarea oului). Pentru simptomatologie si masurile care se impun, cititi informatiile de utilizare ale medicamentului ce contine gonadotropine si care a fost prescris pentru Dumneavoastra. Faza de protectie luteala (o metoda de protectie pentru instalarea sarcinii) trebuie sa fie în acord cu practica centrului medical de reproducere. Pâna în prezent exista o experienta limitata în ceea ce priveste administrarea de Cetrotide 3 mg în timpul procedurilor repetate de stimulare ovariana. De aceea Cetrotide 3 mg se va administra numai dupa o evaluare atenta de catre medic a raportului riscuri / beneficii. Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule: Pâna în prezent nu s-a dovedit ca Cetrotide 3 mg influenteaza capacitatea de conducere a autovehiculelor sau de mânuire a utilajelor. Cetrotide 3 mg nu se administreaza în perioada de sarcina, daca se presupune prezenta unei sarcini sau în perioada de alaptare .

Reactii adverse :
Se pot manifesta reactii usoare si tranzitorii la locul de injectare cum ar fi eritem, prurit si edem. Ocazional s-au semnalat efecte secundare sistemice, cum ar fi greata si cefalee. Într-un singur caz s-a semnalat o reactie severa de hipersensibilitate asociata cu tuse , rash si hipotensiune dupa 7 luni de tratament al cancerului ovarian cu cetrorelix (10 mg/zi). Pacienta si-a revenit complet dupa 20 minute. Nu a fost exclusa o relatie cauzala. Ocazional, stimularea ovarelor cu gonadotropine (hormoni care induc maturarea oualor) poate sa duca la asa-numitul sindrom de hiperstimulare ovariana (SHSO). Simptome ca durerea abdominala, tensiune, greata, varsaturi, diaree si dispnee pot sugera un SHSO. Informati imediat medicul la aparitia unor astfel de simptome. Daca observati la Dumneavoastra efecte secundare care nu sunt semnalate în prospect, adresati-va medicului sau farmacistului.

Compozitie :
1 flacon injectabil cu 167,7 mg pulbere contine ca substanta activa 3,12 - 3,2 mg cetrorelix acetat, echivalentul la 3 mg cetrorelix. În plus pulberea contine manitol ca excipient. 1 seringa pre-umpluta contine 3 ml apa pentru injectii.

Administrare :
În cazul în care nu se prescrie altfel, este valabila urmatoarea schema de tratament . Urmariti instructiunile de utilizare, altfel Cetrotide 3 mg nu va avea efectul dorit. Continutul unei fiole (3 mg cetrorelix) se administreaza în ziua a 7-a a stimularii ovariene (aproximativ la 132 pâna la 144 ore dupa începerea stimularii ovariene), cu gonadotropine urinare sau recombinate. O singura doza de Cetrotide 3 mg are o durata de actiune de cel putin 4 zile. Daca dupa administrarea de Cetrotide 3 mg, cresterea foliculara nu permite inducerea ovulatiei în ziua a 5-a dupa injectare, trebuie administrata o doza aditionala de cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide 0,25 mg) o data pe zi, la 96 de ore de la administrarea de Cetrotide 3 mg, pâna la inducerea ovulatiei. Dupa o instruire prealabila facuta de medic , va puteti administra si singura Cetrotide 3 mg. Cetrotide 3 mg se injecteaza subcutan la nivelul peretelui abdominal inferior, preferabil periombilical. Dizolvati pulberea de Cetrotide 3 mg numai cu apa continuta în seringa pre-umpluta. Nu utilizati solutia de Cetrotide 3 mg daca aceasta contine particule sau daca nu este limpede. Înainte de a va administra Cetrotide 3 mg, cititi cu atentie urmatoarele instructiuni: Spalati-va pe mâini. Este important ca mâinile Dumneavoastra ca si toate lucrurile folosite sa fie cât mai curate posibil. Pregatiti pe o suprafata curata tot ce aveti nevoie (1 flacon, o seringa pre-umpluta, un ac de seringa marcat cu galben si altul marcat cu cenusiu si 2 tampoane cu alcool ). Îndepartati capacul de plastic al flaconului. ªtergeti dopul de cauciuc si inelul de aluminiu cu unul din tampoanele cu alcool . Luati acul marcat cu galben si îndepartati ambalajul sau. De la seringa pre-umpluta îndepartati capacul. Atasati acul la seringa si apoi înlaturati învelisul protector al acului. Treceti acul prin dopul de cauciuc al flaconului. Injectati apa în flacon, împingând încet pistonul. Lasati seringa atasata de flacon. Agitati usor pâna solutia devine limpede si fara depozit. Aveti grija ca solutia sa nu aiba bule de aer. Trageti tot continutul flaconului în seringa . Daca mai ramâne solutie în flacon, întoarceti flaconul cu dopul de cauciuc în jos si trageti vârful acului pâna la nivelul fetei interne a dopului si aspirati si restul de solutie. Daca priviti din lateral la dop, puteti controla miscarea acului si a lichidului. Detasati acul de seringa si puneti jos seringa . Luati acul marcat cu cenusiu si îndepartati ambalajul acestuia. Atasati acul la seringa si apoi înlaturati învelisul protector al acestuia. Tineti seringa cu vârful în sus si apasati pistonul pâna când se elimina toate bulele de aer. Nu atingeti acul si aveti grija ca el sa nu atinga alte suprafete. Alegeti un loc pentru injectare la nivelul abdomenului inferior, preferabil periombilical. Luati al doilea tampon cu alcool si curatati pielea la locul injectarii. Tineti seringa cu o mâna. Cu cealalta mâna ciupiti usor pielea din jurul locului ales si strângeti ferm . Tineti seringa ca si cum ati tine un creion si introduceti acul complet în piele sub un unghi de 45°. Odata acul introdus complet, eliberati pielea din strânsoare. Trageti usor de pistonul seringii. Daca apare sânge, continuati conform indicatiilor de mai jos. Daca nu apare sânge, injectati usor solutia, trageti acul încet, apasând usor cu tamponul cu alcool pe piele la locul injectarii. Retrageti acul sub acelasi unghi sub care a fost introdus. Daca apare sânge, retrageti acul cu seringa si apasati usor locul întepaturii. Nu reutilizati solutia, aruncati solutia la chiuveta. Reluati de la început. Utilizati seringa si acele o singura data. Îndepartati acele si seringa imediat dupa utilizare (acoperiti acele cu învelisul protector pentru a evita ranirea).

Ambalaj : Cutie x 1 flacon/3mg + 1 seringa pre-umpluta/3ml solvent + 1 ac pt. injectii (marimea 20) + 1 ac pentru injectii subcutanate (marimea 27) + 2 tampoane imbibate cu alcool (2 ani)

Firma producatoare : ARES - SERONO (EUROPE)