INDOMETACIN, supozitoare Europharm

Indicatii: In fazele active ale urmatoarelor afectiuni inflamatorii: Poliartrita reumatoida. Coxartroza . Artroza . Spondilartrita anchilopoetica. Afectiuni abarticulare. Criza de guta. Se mai poate administra in lumbago, in chirurgia dentara pentru tratarea inflamatiilor, in dismenoreea primara pentru tratarea durerii si a simptomelor asociate.

Forma de prezentare: Cutie cu 2 blistere a cate 5 supozitoare.

Compozitie: Indometacin 50 mg/supozitor.

Actiune terapeutica : Indometacinul este un antiinflamator nesteroidian, derivat al acidului indolacetic, avand si proprietati analgezice si antipiretice.



Este un inhibitor puternic al sintezei prostaglandinelor, principalii mediatori ai inflamatiei. Actiunea lui se explica prin scaderea concentratiei de prostaglandine la nivel periferic . Indometacinul nu actioneaza asupra etiologiei afectiunii, ci asupra simptomelor inflamatorii determinate de aceasta.

Farmacocinetica: Se absoarbe rapid la nivelul mucoasei rectale (absorbtia fiind mai rapida decat din formele orale), dar cantitatea absorbita este usor mai scazuta. In practica, dupa incercari clinice, s-a constatat o absorbtie de 80-90%. Absorbtia nu este modificata de varsta. Timpul de injumatatire variaza intre 2,6 si 11,2 ore; trece in lichidul sinovial, realizand concentratii mari , in placenta, in laptele matern, in tesutul cerebral si in saliva . Legarea de proteinele plasmatice este in jur de 90%. Se regaseste in plasma ca atare si sub forma de metaboliti neconjugati. Se excreta renal si biliar (indometacin si metaboliti). Excretia renala descreste odata cu varsta.

Contraindicatii: Alergie la indometacin. La pacientii carora acidul acetilsalicilic si alte antiinflamatoare care inhiba prostaglandin sinteza le provoaca reactii alergice, manifestate prin crize acute de astm, urticarie, rinita alergica. Rectita si hemoragie rectala recenta. Sarcina si alaptare . Insuficienta renala sau hepatica grava.

Reactii adverse: Produce relativ frecvent cefalee, ameteli, anorexie, iritatie rectala si reactii alergice: criza de astm, urticarie, eruptii cutanate. Au fost semnalate cazuri izolate de hepatita , glomerulonefrita si reactii hematologice (leucopenie, trombocitopenie , anemie aplastica si chiar agranulocitoza). Tulburari oftalmologice.

Mod de administrare: Rectal, cate un supozitor dimineata si seara, la nevoie cate 2 supozitoare de 2 ori/zi.
Precautii la administrare: Se foloseste cu prudenta in caz de tulburari psihice, epilepsie si manifestari parkinsoniene (ar putea agrava aceste afectiuni). In caz de tratament prelungit (mai mult de un an) se recomanda efectuarea examenelor oftalmologice periodice, caci au fost semnalate anomalii retiniene si depozitare corneana la cativa bolnavi. In astfel de cazuri se impune intreruperea imediata a tratamentului. Nu a fost studiata utilizarea la copiii mai mici de 15 ani. Se va administra cu prudenta la persoanele in varsta, datorita cresterii frecventei reactiilor alergice.

Interactiuni medicamentoase: Administrarea simultana a indometacinului cu produsele urmatoare necesita o supraveghere riguroasa a starii clinice si biologice a pacientului: Anticoagulante : poate accentua efectul anticoagulantelor orale si pe cel al heparinei (cresterea riscului hemoragic prin inhibarea functiei plachetare). Cand asocierea cu antivitaminele K este necesara, trebuie urmarit indicele de protrombina. Sulfamide hipoglicemiante: poate antrena o crestere a efectului hipoglicemiant al sulfamidelor (deplasarea legarii lor de proteinele plasmatice). Litiu: poate creste litemia, uneori pana la pragul toxic. Daca asocierea este necesara, trebuie supravegheata litemia, pentru a adapta posologia litiului. Metotrexat: indometacinul este susceptibil de a creste toxicitatea hemolitica a metotrexatului. Diuretice: poate diminua activitatea diureticelor (efectul antidiuretic si antihipertensiv). Poate prezenta efecte sinergice cu ticlopidina (marirea activitatii antiagregante plachetare); daca asocierea este necesara trebuie sa se urmareasca timpul de sangerare. Asociat cu celelalte AINS , mareste riscul ulcerogen si hemoragic. Poate scadea activitatea beta-blocantelor si inhibitoarelor enzimei de conversie (efectul antihipertensiv).

Conditii de pastrare: Se pastreaza ferit de lumina, caldura si umiditate.

Producator: Europharm