LOCERYL, lac de unghii

Indicatii: Onicomicoze cauzate de dermatofiti, levuri si mucegaiuri. Dermatomicoze cauzate de dermatofiti: Tinea pedis (piciorul atletului), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manum; Pitiryazis versicolor. Candidoza cutanata.

Prezentare farmaceutica: Lac pentru unghii (5%) continand ca substanta activa: amorolfina (sub forma de clorhidrat) 50 mg/ml; si comprese igienice impregnate cu alcool izopropilic 70% (folii cu 60 buc.); crema (0,25%) 2,5 mg/g (tub a 20 g).

Actiune terapeutica : Loceryl este un antimicotic topic. Amorolfina apartine unei noi clase chimice. Efectul sau fungistatic sau fungicid se bazeaza pe alterarea membranei celulare fungice, tinta primara fiind biosinteza sterolilor. Continutul in ergosterol scade, o data cu acumularea de steroli atipici, steric non-plani. Amorolfina are un spectru larg de actiune. Este eficienta impotriva unor: levuri (Candida , Malassezia sau Pityrosporum, Cryptococcus); dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); mucegaiuri (Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis); dermatiacee (Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella); fungi dimorfi (Coccidioides, Histoplasma, Sporotrix). Cu exceptia speciei Actinomyces, bacteriile nu sunt sensibile la amorolfina. Propionibacterium acnes nu este decat slab sensibila. Amorolfina din lacul pentru unghii penetreaza si difuzeaza prin placa unghiala, acumulandu-se in concentratii eficiente la nivelul patului unghial, unde accesul la fungi este dificil. Absorbtia sistemica a ingredientului activ este neglijabila prin acest tip de aplicatie, iar concentratia sistemica ramane sub limita detectabilitatii (0,5 ng/ml) chiar si dupa un an de utilizare. Amorolfina din crema penetreaza rapid si complet pana in straturile profunde ale pielii . Cu toate acestea, concentratia ingredientului activ a fost sub limita detectabilitatii (0,5 ng/ml) chiar si dupa tratamente de lunga durata. Absorbtia sistemica a substantei marcate a fost decelabila (10%) doar dupa aplicarea unui pansament ocluziv.

Mod de administrare: Onicomicoze: lacul pentru unghii se va aplica pe unghiile afectate de la nivelul mainilor sau picioarelor, o data sau de doua ori pe saptamana. Pacientul trebuie sa aplice lacul de unghii in felul urmator: Inaintea primei aplicari de Loceryl, este esential ca zonele afectate ale unghiei (in special suprafata unghiei) sa fie abrazate cat mai amanuntit cu putinta, utilizandu-se pila de unghii prevazuta. Suprafata unghiei trebuie apoi curatata si degresata, folosindu-se o compresa impregnata (cea prevazuta). Inaintea reaplicarii de Loceryl, unghiile afectate trebuie din nou abrazate conform indicatiei, ele trebuind in orice caz curatate initial cu compresa impregnata, pentru a se inlatura lacul restant. Atentie: pilele utilizate pentru unghiile bolnave nu trebuie folosite si pentru unghiile sanatoase; Cu una dintre spatulele reutilizabile prevazute, lacul pentru unghii se va aplica pe intreaga suprafata a unghiei bolnave si se va lasa sa se usuce. Pentru fiecare unghie care trebuie tratata, se va inmuia spatula in lacul pentru unghii, si se va sterge excesul de lac de interiorul gatului flaconului. Dupa utilizare, spatula se va curata cu aceeasi compresa impregnata, folosita inainte pentru curatarea unghiilor. Flaconul trebuie inchis bine dupa fiecare utilizare. Daca se lucreaza cu solventi organici (diluanti, alcool etc.), trebuie purtate manusi impermeabile pentru a proteja lacul Loceryl de pe unghii. Tratamentul trebuie continuat fara intrerupere, pana ce unghia se regenereaza, iar zonele afectate sunt in final vindecate. Durata necesara tratamentului depinde in mod esential de intensitatea si localizarea infectiei. In general, durata este de sase luni (unghiile de la degetele mainilor) si de noua, pana la douasprezece luni (unghiile de la degetele picioarelor). Dermatomicoze: crema se va aplica pe zonele tegumentare afectate, o data pe zi (seara). Tratamentul trebuie continuat fara intrerupere, pana la vindecarea clinica si apoi inca cateva zile. Durata necesara tratamentului depinde de specia de fungi si de localizarea infectiei. In general, tratamentul trebuie continuat timp de cel putin doua sau trei saptamani. In cazul micozelor piciorului, sunt necesare pana la sase saptamani de terapie .

Reactii adverse: Dupa aplicarea lacului unghial, ocazional s-a constatat o senzatie trecatoare de arsura usoara in zona unghiala, cauzata posibil de excipientul diclormetan. Ocazional, iritatii cutanate usoare - sub forma de eritem, prurit sau senzatie de arsura - au aparut in cursul tratamentului cu crema. Observatie speciala: se vor avea in vedere urmatoarele: utilizarea unui lac de unghii cosmetic (oja) sau a unghiilor artificiale trebuie evitata in cursul tratamentului cu Loceryl (lac pentru unghii).

Contraindicatii: Lacul pentru unghii si crema Loceryl nu trebuie refolosite de catre pacientii care au prezentat hipersensibilitate la tratament .

Precautii: Datorita lipsei experientei clinice, copiii - in special copiii foarte mici si sugarii - nu trebuie tratati cu Loceryl.
Sarcina si alaptare : Expunerea iepurilor gestanti la doze sistemice mari de amorolfina a dus la o crestere usoara a resorbtiei embrionice (embriotoxicitate), tinand cont de expunerea sistemica la amorolfina extrem de redusa prin utilizarea lacului pentru unghii si a cremei, riscul fetal la oameni pare a fi neglijabil. Crema nu trebuie sa fie aplicata pe zone largi si/sau erodate si de asemenea nu trebuie folosit tratamentul ocluziv cu crema in cursul sarcinii si al alaptarii.

Producator: F. Hoffmann-La Roche