Nistatina 500.000 u.i

Indicatii terapeutice: tratamentul candidozelor digestive cu exceptia candidozei esofagiene la imunodeprimati; ca adjuvant in candidoza vaginala si cutanata, pentru combaterea candidozei intestinale associate: profilaxia candidozei la grupele cu risc crescut: premature, imunodeprimati in special in aczul administrarii antibioticelor cu spectru larg sau metronidazol, pacienti tratati cu chimoterapice antineoplazice sau cu corticosteroizi timp indelungat.


Comprimate filmate
ANTIBIOTICE S.A IASI-ROMANIA

Compozitie
Un comprimat filmat contine nistatina 500.000 u.i si excipienti:pentru nucleu-polividona, poliplasdona XL, talc, stearat de magneziu si pentru film-hidroxipropilmeilceluloza, talc, tween 80, dioxid de titan, colorant Sunset yellow E110, colorant Brillant black, polietilenglicol 6000.

Grupa farmacoterapeutica (Cod ATC)
A TRACTUL DIGESTIV SI METABOLISM;
A 07 ANTIDIAREICE, ANTIINFLAMATOARE/ANTIINFECTIOASE INTESTINALE
A 07 A ANTIINFECTOASE INTESTINALE;
A 07 AA ANTIBIOTICE

Actiunea farmacoterapeutica:
Nistatina este o poliena care actioneaza prin legarea de sterolii membranei celulare a funigilor, cu permeabilizarea acesteia. Are o actiune fungistatica sau fungicida in functie de concentratie.

In vitro actioneaza asupra unui spectru larg de fungi filamentosi si levuri. In vitro este activa indeosebi fata de levurile apartinand genului Candida .

Este eficace numai local, deoarece nu se absoarbe. Nistatina se excreta sub forma nemodificata prin materii fecale.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la nistatina si alte antifungice polienice sau la oricare dintre componentii produsului.


Precautii
Dupa stabilirea diagnosticului de certitudine este necesara identificarea si inlaturarea factorilor favorizanti pentru prevenirea recidivelor.

Interactiuni
Nu s-au observat.

Sarcina si alaptarea:
Studiile preclinice la animale nu au oferit date concludente privind efectul asupra procesului de reproducere.

Produsul NISTATINA 500.000 u.i. se administreaza in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar.

Nu se cunoaste daca nistatina se excreta in laptele matern. Deoarece practice nu se absoarbe din tractul digestive, nistatina se poate administra in timpul alaptarii, cu precautie insa, datorita aparitiei efectelor adverse la sugar( diaree ,etc).

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Nu are efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau ed a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare:

Adulti : 4.000.000-6.000.000 u.i. pe zi, fractionat in 3-4 prize.

Copii peste 6 ani: 1.000.000-4.000.000 u.i. pe zi, fractionat in 3-4 prize.

Se recomanda administrarea produsului intre mese, evitandu-se asocierea cu alimente .

Tratamentul se continua cel putin 24 de ore dupa vindecarea clinica.

In cazul candidozei bucofaringiene se recomanda sfarmarea comprimatelor inaintea inghitirii lor si mentinerea in cavitatea bucala cat mai multi timp pentru realizarea unui contact direct si prelungit cu leziunile


Efecte adverse:
Medicamentul poate produce uneori greturi, voma, diaree (la dozele mari), rareori reactii alergice (la nistatina sau la candida eliberata prin distrugerea ciupercii).

Prezentare:
Cutie plianta de carton cu 2 blistere a 10 comprimate filmate.

Cutie cu 150 blistere a 10 comprimate filmate (ambalaj clinic).

Conditii de pastrare:

Produsul se pastreaza in ambalajul commercial la +15°….+25°C, ferit de lumina.

Atentionari:

A nu se lasa la indemana copiilor.

A nu se utiliza dupa data expirarii.

Insotiti orice reclamatie cu numarul de serie inscris pe ambalaj.

Termen de valabilitate:

2 ani, pastrat in ambalajul commercial, in conditiile de mai sus.
Producator:
S.C ANTIBIOTICE S.A Iasi