Reductil ® 10 mg si 15 mg

Indicatii terapeutice : Reductil este indicat ca tratament adjuvant in cadrul programului de combatere a obezitatii, pentru: pacienti cu obezitate datorata unui dezechilibru energetic, al caror indice de masa corporala (IMC) este de 30 kg/mp sau mai mare;

• pacienti supraponderali datorita unui dezechilibru energetic, cu IMC egal cu 27 kg/mp sau mai mare si la care sunt prezenti factori de risc pentru obezitate , cum sunt diabetul zaharat de tip 2 sau dislipidemia.

Nota
Reductil trebuie prescris doar pacientilor care nu au raspuns corespunzator la un regim adecvat de scadere in greutate, respective celor care au pierdut in greutate mai putin de 5kg in decurs de 3 luni.

ABBOTT

Compozitie


Reductil 10 mg
O capsula contine sibutramina 8,37 mg sub forma de clorhidrat monohidrat de sibutramina 10 mg si excipienti- continutul capsulei: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu – invelisul capsulei; indigocarmin (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatina, laurisulfat de sodiu, shellac, lecitina de soia (E 322), dimeticona, galben de quinolina, oxid negru de fer (E 172).

Reductil 15mg
O capsula contine sibutramina 12.55 mg sub forma de clorhidrat monohidrat de sibutramina 15 mg si excipienti- continutul capsulei: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu – invelisul capsulei; indigocarmin (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatina, laurisulfat de sodiu, shellac, lecitina de soia (E 322), dimeticona, galben de quinolina, oxid negru de fer (E 172).

Grupa farmaceutica: medicament cu actiune centrala, pentru combaterea obezitatii.

Contraindicatii
Cand nu aveti voie sa luati Reductil?
Administrarea Reductil este contraindicata in urmatoarele cazuri:

• hipersensibilitate cunoscuta la sibutramina sau la oricare dintre componentii produsului;

• obezitate de cauza organica;

• dezechilibre alimentare majore, cum sunt anorexia nervoasa si bulimia nervoasa in antecedente;

• boli psihice;

• sindrom Gilles de la Tourette ;

• administrarea concomitenta sau in ultimele doua saptamani de inhibitori de monoamin oxidaza sau alte medicamente cu actiune centrala folosite in tratamentul afectiunilor psihice (cum sunt antidepresive, antipsihoticele), al tulburarilor de somn (triptofan) sau pentru scaderea greutatii corporale.

• Antecedente de afectiuni coronariene, insuficienta cardiaca congestive, tahicardie , afectiuni ocluzive ale arterelor membrelor inferioare, aritmii sau afectiuni cerebrivasculare (accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor):

• Hipertensiune arteriala inadecvat controlata (> 145/90 mmHg) (a se vedea pct.4.4);

• Hipertiroidie ;

• Insuficienta hepatica severa;

• Insuficienta renala severa;

• Adenom de prostata cu retentie urinara;

• Feocromocitom ;

• Glaucoma cu unghi ingust;

• Abuz de droguri, medicamente sau de alcool etilic in antecedente;

• Sarcina si alaptare ( a se vedea pct.4.6);

• Copii si tineri pana la 18 ani (datorita datelor insuficiente privind siguranta administrarii produsului);

• Pacienti peste 65 de ani (datorita datelor insuficiente privind siguranta administrarii produsului).


Precautii
La toti pacientii tratati cu Reductil trebuie supravegheate atent tensiunea arteriala si frecventa cardiaca. In primele 2 luni de tratament , acesti parametric trebuie verificati la intervale de cel mult 2 saptamani , apoi, o data pe luna. La pacientii hipertensivi la care valorile tensionale sunt controlate adecvat (< 145/90 mmHg), este necesara atentie sporita si, daca este necesar, masuratorile se vor face la intervale mai scurte. La pacientii hipertensivi ale caror valori tensionale depasesc 145/90 mmHg la 2 determinari consecutive, tratamentul cu Reductil trebuie trebuie intrerupt (a se vedea pct.4.8).

Se recomanda administrarea cu precautie la pacientii tratati concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QTc, cum sunt astemizol, terfenadina, unele antiaritmice (amiodarona, chinidina, flecaidina, mexiletina, propafenona, sotalol), cisaprida, pimozida, sertindol si antidepresive triciclice…

Interactiuni cu alte medicamente sau substante


Nu este cazul.


Atentionari speciale


Nu este cazul.


Mod de administrare


Adulti: posologia va fi individualizata de medical currant in functie de afectiune si de efectul scontat. Dozele uzuale variaza intre 100 mg si 300 mg in 24 ore, peroral, in mai multe prize.

Efecte adverse


Administrarea repetata a unor doze mari de vitamina E poate provoca fenomene de hipervitaminoza (la barbate – azoospermie sau oligospermie, la femei – involutia ovarelor, perturbari ale ciclului menstrual), la a caror aparitie se impune intreruperea tratamentului. Dozele mari pot provoca diaree si dureri abdominale.
Conditii de pastrare

Produsul se pastreaza la temperaturi sinter 15- 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lasa la îndemâna copiilor.

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe folie sau pe cutia plianta.

Insotiti orice reclamatie cu numarul de serie inscris pe folie sau pe cutia plianta.
Producator: S.C. Biofarm S.A