THIOGAMMA ® 600 ORAL

Indicatii : Tulburari sensitive din cadrulo leziunilor nervoase ( polineuropatie diabetica) determinate de diabetul zaharat.


Dragi pacienti,

Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect care contine informatii importante cu privire la ce trebuie sa faceti in ti,pul tratamentului cu acest medicament . Daca aveti nelamuriri , va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.


Thiogamma 600 oral

Substanta activa : acid thioctic.

COMPOZITIE:

Un comprimat filmat contine acid thioctic 600 mg si excipienti : nucleu – hipromeloza 6mPaS, dioxid de siliciu colloidal anhidru, celuloza microcristalinta, lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, talc, simeticona ( sub forma de emulsie apoasa 30% ), stearat de magneziu ; film – macrogol 6000. hipromeloza 6mPaS, talc. Laurilsulfat de sodium.

Thiogamma 600 oral nu contine gluten ; contine lactoza.

Informatii pentru diabetici :

Un comprimat filmat contine sub 0,0041 UP ( unitati de paine).

Forma de prezentare si ambalaj:
Cutie cu 3 blistere din folie PVC/PVDC pe folie de aluminiu a cate 10 comprimate filmate.

Cutie cu 6 blistere din folie PVC/PVDC pe folie de aluminiu a cate 10 comprimate filmate.

Cutie cu 10 blistere din folie de PVC/PVDC pe folie de aluminiu a cate 10 comprimate filmate.

Thiogamma 600 oral este un medicament pentru tratamentul neuropatiilor. Substanmta activa, acidul thioctic, este formata si in organism si influenteaza anumite efecte metabolice din organism.

CONTRAINDICATII:

Cand nu trebuie sa utilizati Thiogamma 600 oral?
Nu trebuie sa utilizati Thiogamma 600 oral in caz de hipersensibiliatate cunoscuta la acid thioctic.

Precautii :

Ce masuri de precautie trebuie luate?


Nu sunt necesare masuri speciale de precautie.

Atentionari :

Ce precautii trebuie sa luati in timpul sarcinii ?

Deoarece nu exista experienta cu privire la siguranta administrarii medicamentului in timpul sarcinii, nu trebuie sa continuati administrarea de Thiogamma 600 oral dupa aparitia unei sarcini decat daca va recomanda medicul dvs.
Ce precautii trebuie luate in timpul alaptarii ?

Nu se cunoaste daca acidul thioctic se excreta in laptele matern. Totusi , nu trebuie sa utilizati Thiogamma 600 oral in timpul alaptarii.
Ce precautii trebuie luate in cazul copiilor si adolescentilor?

Copiii si adolescentii nu trebuie tratati cu Thiogamma 600 oral , deoarece nu exista experienta clinica la aceasta grupa de varsta.
Ce precautii trebuie luate in timpul conducerii vehiculelor sau folosirii de utilaje?

Nu sunt necesare masuri speciale de precautie.
Interactiuni cu alte substante medicamentoase

Ce alte medicamente influenteaza efectul Thiogamma 600 oral si ce masuri de precautie trebuie avute in vedere cand utilizati alte medicamente?

Datele de mai jos sunt valabile si pentru medicamentele pe care le-ati utilizat recent.

Nu se poate exclude, ca administrarea asociata de Thiogamma 600 oral sa duca la pierderea efectului cisplatinei.

Efectul hipoglicemiant al insulinei , respective al antibioticelor orale poate potentat. De aceea , mai ales la inceputul tratamentuluyi cu Thiogamma 600 oral se recomanda un control repetat al glicemiei. In cazuri isolate, pentru a preveni aparitia hipoglicemiei , poate fi necesara scaderea dozei de insulina, respective de antidiabetice orale conform recomandarilor medicului dvs.
Ce alimente si bauturi trebuie evitate?

In timpul tratamentului cu Thiogamma 600 oral se recomanda evitarea consumului de bauturi alcoolice, deoarece efectul terapeutic al acidului thioctic este redus de alcoolul etilic si produsii sai de metabolism .
Doze, mod si durata de administrare

Datele de mai jos sunt valabile in masura in care medicul dvs. Nu v-a dat alte recomandari pentru Thiogamma 600 oral. Va rugam sa respectati aceste recomandari , astfel Thiogamma 600 oral nu va avea efectul dorit.
Cat si cum trebuie sa utilizati Thiogamma 600 oral ?

Daca medicul nu v-a recomandat altfel, utilizati un comprimat filmat Thiogamma 600 oral pe zi ( corespunzator la 600 mg de acid thioctic).
Cum si cand se administreaza Thiogamma 600 oral?

Comprimatele filmate Thiogamma 600 oral trebuie inghitite intregi ( nemestecate ) cu sufficient lichid. Administrarea se poate face indifferent de mese.

Supradozaj si alte greseli de utilizare :

Nu se cunosc pana in present cazuri de intoxicatii cu acid thioctic si , nu sunt de asteptat, tinand cont de proprietatile substantei.

Ce trebuie sa luati in consideratie , daca intrerupeti tratamentul sau il terminati inainte de termen?


Daca doriti sa intrerupeti tratamentul, intrebati medicul dvs. O administrare regulata, conform indicatiilor medicului dvs. Este importanta pentru trataemntul polikeuropatiei diabetice.
Reactii adverse

Ce reactii adverse pot sa apara in timpul tratamentului cu Thiogamma 600 oral?
Pana in present nu s-au raportat reactii adbverse dupa administrarea de produse medicamentoase cu continut de acid thioctic. Totusi, reactiile adverse care au aparut dupa administrarea intravenoasa nu pot fi excluse cu certitudine nici dupa administrarea per os. Acestea pot include dureri ed cap, dificultati la respiratie si reactii alergice cutanate.

Totusi , in cazuri isolate, dupa administrarea intravenoasa s-au observat crampe musculare , tulburari de vedere , purpura cutanata si trombopatii.

Datorita imbunatatirii utilizarii glucozei , in cazuri isolate poate sa scada glicemia.

Daca constatati aparitia unor reactii adverse care nu au fost mentionate in acest prospect, va rugam se le comunicati medicului dvs. Sau farmacistului.
Ce masuri trebuie luate in cazul aparitiei reactiilor adverse?

Daca constatati aparitia reactiilor adverse descries mai sus, nu trebuie sa mai luati Thiogamma 600 oral. Cereti sfatul medicului dvs. Despre eventulalele alte masuri necesare. La aparitia primelor semen ale unei reactii de hipersensibilitate intrrupeti tratamentul si contactati medicul dvs.

Pastrare :

A nu se utiliza dupa dat de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Pentru informarea pacientilor nostri :
Multi diabetici pot prezenta mai devreme sau mai tarziu tulburari ale metabolismului nervos, care determina diferite tulburari ale sensibilitatii. Acestea sunt senzatii de furnicaturi , parestezii , arsuri ale talpilor, picioare nelinistite si tulburari de sensibilitate . De obicei , aceste tulburari sunt exprimate mai ales la nivelul membrelor inferioare.

Thiogamma 600 oral poate preintampina aceste tulburari sensitive. Contine ca substanta activa acid thioctic , o substanta produsa si de propiul oraganism. Acidul thioctic este component al unor complexe enzimatice importante, de exemplu al unor biocatalizatori absolut indispensabili pentru reglarea metabolismului energetic dar mai ales glucidic.

Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata :

Worwag Pharma GmbH & CO.KG

Calwer Strasse 7 , D- 71034 Boblingen, Germania