TUBERCULINA PURIFICATA PPD I.C.-65

Indicatii: In diagnosticul tuberculozei si in selectionarea persoanelor ce urmeaza sa fie vaccinate cu BCG . In mod curent sunt utilizate 2 U.T. (fiolele marcate cu culoare rosie). In situatia in care reactia este neconcludenta, se utilizeaza 10 U.T. (fiolele marcate cu culoare albastra).

Prezentare: Tuberculina purificata PPD I.C.-65 reprezinta totalitatea substantelor ce precipita cu acid tricloracetic din filtratul culturilor vechi de Mycobacterium tuberculosis.

Produsul, compus in majoritate din proteine cu diferite greutati moleculare, este diluat in asa fel incat 0,1 ml solutie sa contina 2 sau 10 unitati internationale de activitate tuberculinica (U.T.). Fiecare lot de solutie concentrata de PPD este testat fata de un produs de referinta. Tuberculina purificata este livrata in fiole de 2 ml continand dilutii in tampon fosfat pH 7,38, corespunzatoare ca activitate cu 2 si 10 unitati de tuberculina pe 0,1 ml. Prezervant: Fenol 0,25%, Tween80 0,005 g%/ml.

Mod de actiune: Tuberculina purificata PPD I.C.-65 are proprietatea de a declansa reactii intradermice la organismele sensibilizate cu mycobacterii.

Mod de administrare: PPD in scop diagnostic se bazeaza pe faptul ca organismul infectat cu Mycobacterium tuberculosis sau alte mycobacterii se sensibilizeaza fata de proteinele acestor microorganisme. Sensibilizarea se manifesta la inocularea intradermica a proteinelor mycobacteriene, fiind evidenta si specifica la 48-72 ore dupa inoculare (reactie de tip intarziat), printr-o reactie locala, tumefactie congestiva la locul de inoculare, induratie, necroza . In unele cazuri se pot obtine congestii la nivelul focarelor existente sau reactii generale, hipertermii, hipotensiune, congestii viscerale. Folosind dozele de PPD in succesiunea indicata, aceste reactii generale sau de focar sunt exceptional de rare. Reactia locala este aceea care serveste in practica pentru evidentierea biologica a infectiei. Intradermoreactia (I.D.R., reactia Mantoux) se efectueaza prin injectarea in derm a 0,1 ml solutie PPD. Este esential ca injectarea sa fie strict intradermica, intrucat o eventuala reactie pozitiva poate fi mascata daca inocularea a fost facuta prea profund. Se considera ca inocularea a fost corect facuta daca in momentul introducerii lichidului apare o bula alba de edem de circa 5-6 mm diametru, care persista aproape 10 minute. Daca in momentul inocularii nu apare bula de edem, se retrage acul si se injecteaza aceeasi cantitate la o distanta de 10 cm pe acelasi brat sau pe celalalt brat. Regiunea pentru injectare este treimea mijlocie a fetei anterioare a antebratului, dezinfectata in prealabil cu alcool . Seringa trebuie sa fie de 1 ml, cu 100 diviziuni, perfect etansa, adaptata bine la ac. Acul trebuie sa fie special pentru I.D.R., scurt (10 mm), subtire, bine ascutit, cu bizoul scurt. Pentru I.D.R. trebuie luate masurile de sterilizare prevazute in Instructiunile Ministerului Sanatatii (fierberea seringilor si a acelor). Seringile care servesc pentru I.D.R. la tuberculina nu vor fi utilizate la injectarea altor produse. De asemenea, seringile pentru PPD vor fi pastrate in cutii diferite de cele utilizate pentru vaccinul BCG . Citirea si interpretarea reactiei: Reactia se citeste la 72 ore sau, in cazuri exceptionale, la 96 ore de la inoculare, notandu-se in milimetri dimensiunea diametrului transversal maxim al zonei indurate, ca si aspectul ei, cand este deosebit (flictena, ulceratie , necroza ). Nu este recomandabila notarea cu cruci, fiind subiectiva si nepermitand construirea histogramelor si, deci, comparatii cu rezultatele inregistrate in alte unitati. In cazul testarilor efectuate in scopul selectionarii subiectilor ce urmeaza a fi vaccinati cu BCG , cei care prezinta reactii pana la 9 mm inclusiv vor fi supusi vaccinarii. Existenta unei reactii de 10 mm sau mai mare, la persoane in varsta de 0-15 ani, impune examenul radiologic pulmonar, cu exceptia celor la care reactii de aceeasi intensitate au fost constatate si cu prilejul altor testari precedente. In aprecierea necesitatii examinarii radiologice se va tine cont de eventualitatea unei vaccinari in antecedente recente (0-3 ani) si de diametrul cicatricei postvaccinale. Un viraj brusc sau un salt intens al reactiei la PPD survenit la o persoana nevaccinata cu BCG pledeaza pentru o infectare recenta cu Mycobacterium tuberculosis si necesita examinarea completa a persoanei respective si a contactilor (clinic, radiologic, bacteriologic). Persoanele la care reactia este absenta sau nu depaseste 9 mm inclusiv se considera ca nu sunt infectate virulent. Sunt semnalate cazuri in care sensibilitatea este diminuata, cum ar fi unele stari fiziologice (sarcina, subnutritie, batranete), in unele afectiuni acute sau cronice (ex. rujeola, tusea convulsiva, scarlatina, boala Hodgkin, reticuloza, sarcoidoza), dupa tratamente cu glucocorticoizi, precum si in anumite forme terminale de tuberculoza .

Conditii de pastrare: Fiolele cu PPD se vor pastra la intuneric, la +4 - +10 grade Celsius. Termen de valabilitate: 1 an in conditiile de pastrare indicate mai sus, fiind indicat pe fiola.

Producator: Institutul Cantacuzino